Gebrauchsanweisung für den Biokan DHPPi+LR-Impfstoff
zur Vorbeugung von Pest, Adenovirus, infektiöser Hepatitis, Parvovirus, Parainfluenza, Leptospirose und Tollwut bei Hunden
(Entwicklerorganisation: JSC Bioveta, Tschechische Republik)
I. Allgemeine Informationen
Handelsname: Impfstoff Biokan DHPPi+LR.
Internationaler Freiname: Impfstoff zur Vorbeugung von Pest, Adenovirus, infektiöser Hepatitis, Parvovirus, Parainfluenza, Leptospirose und Tollwut bei Hunden.
Darreichungsform: Trockenkomponente Biokan DHPPi (lyophilisierte Masse) und flüssige Komponente Biokan LR – Injektionssuspension.
Die Trockenkomponente wird aus einer Kultursuspension von Zellen der VERO-Linie hergestellt. infiziert mit abgeschwächten Hundepestviren (Stamm CDVU 39) und Hundeparainfluenza (Stamm CPIV-2); Kultursuspension von MDCK-Zellen, die mit abgeschwächtem Adenovirus von Hunden (Stamm CAV-2) infiziert sind; Kultursuspension von CRFK-Zellen, die mit abgeschwächtem Hunde-Parvovirus (CPV OR-Stamm - 1/81) infiziert sind, unter Zusatz von Hilfsstoffen (Trometamol, Helaton, Saccharose, Dextran) 30 %.
Die flüssige Komponente wird aus inaktiviertem Tollwutvirus (Stamm Vnukovo-32), kultiviert auf der VNK-21-Zelllinie, und inaktivierten leptospiralen Serogruppen L. icterohaemorrhagiae, L. canicola, L. grippotyphosa unter Zusatz von Hilfsstoffen hergestellt: 10 %.
Die trockene Komponente sieht aus wie eine trockene poröse Masse von cremefarbener oder rosa Farbe, die flüssige Komponente ist eine rosarote Flüssigkeit mit einem Sediment, das beim Schütteln leicht in eine homogene Suspension zerfällt.
Die Bestandteile des Impfstoffs sind in Glasfläschchen zu 1,0 ml (eine Impfdosis) verpackt.
Die Fläschchen sind mit Gummistopfen hermetisch verschlossen und mit Aluminiumkappen verstärkt.
Impfstofffläschchen sind in Plastikbehältern verpackt: 5 Impfdosen (10 Fläschchen), 10 Impfdosen (20 Fläschchen), 50 Impfdosen (100 Fläschchen).
Eine Gebrauchsanweisung liegt jeder Packung des Impfstoffs bei.
Die Haltbarkeit des Impfstoffs beträgt 24 Monate ab Ausstellungsdatum, vorbehaltlich der Einhaltung der Lager- und Transportbedingungen.
Nach Ablauf des Verfallsdatums ist der Impfstoff unbrauchbar.
Der Impfstoff wird in der geschlossenen Verpackung des Herstellers an einem trockenen, lichtgeschützten Ort bei einer Temperatur von 2 bis 8 °C getrennt von Lebens- und Futtermitteln gelagert und transportiert.
Der Impfstoff sollte an einem für Kinder unzugänglichen Ort aufbewahrt werden.
Fläschchen mit Impfstoff ohne Etikett, mit abgelaufenem Verfallsdatum, mit Verletzung der Unversehrtheit und/oder Dichtheit des Verschlusses, mit veränderter Farbe und/oder Konsistenz des Inhalts, mit Fremdverunreinigungen sowie Impfstoffrückständen nicht innerhalb von 4 Stunden nach dem Öffnen der Fläschchen verwendet, Keulung und Desinfektion durch 30-minütiges Kochen oder Behandlung mit 2 %iger Alkalilösung oder 5 %iger Chloraminlösung (1:1) für 30 Minuten.
Für die Entsorgung des dekontaminierten Impfstoffs sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
II. Biologische Eigenschaften
Der Biokan DHPPi+LR-Impfstoff bewirkt bei Hunden die Bildung einer Immunantwort auf die Erreger von Pest, Adenovirus, infektiöser Hepatitis, Parvovirus, Parainfluenza, Leptospirose und Tollwut 14–21 Tage nach der Wiederholungsimpfung, die mindestens 12 Monate anhält.
Eine Immunisierungsdosis enthält: mindestens 103,0 TCID50 abgeschwächtes Fleischfresserpestvirus; nicht weniger als 103,5 TCID50 des abgeschwächten Adenovirus von Hunden; mindestens 104,5 TCID50 abgeschwächter Hunde-Parvovirus; nicht weniger als 103,0 TCID50 des abgeschwächten Hunde-Parainfluenzavirus; inaktivierte L. icterohaemorrhagiae, L. canicola, L. grippotyphosa; nicht weniger als 1 IE/ml inaktiviertes Tollwutvirus.
Der Impfstoff ist harmlos und hat keine medizinischen Eigenschaften.
III. Bewerbungsverfahren
Der Biokan DHPPi+LR-Impfstoff ist zur Vorbeugung von Pest, Adenovirus, infektiöser Hepatitis, Parvovirus, Parainfluenza, Leptospirose und Tollwut bei Hunden bestimmt.
Es ist verboten, klinisch kranke und/oder geschwächte Tiere zu impfen.
Eine vorbeugende Entwurmung sollte 10 Tage vor der Impfung erfolgen.
Die Anwendung des Arzneimittels bei trächtigen und säugenden Hunden ist verboten.
Hunde müssen ab einem Alter von 8 bis 10 Wochen geimpft werden.
Der Impfstoff wird unabhängig von der Rasse und dem Gewicht des Tieres in einer Dosis von 1 ml subkutan injiziert.
Die Erstimpfung erfolgt im Alter von 8 bis 10 Wochen, gefolgt von einer Wiederholungsimpfung nach 3 bis 4 Wochen, jedoch nicht früher als im Alter von 12 Wochen.
Zukünftig werden Tiere einmal im Jahr geimpft.
Unmittelbar vor dem Gebrauch werden trockene und flüssige Komponenten in einer Flasche vereint.
Die Impfung erfolgt unter Einhaltung der Regeln der Asepsis und Antiseptika.
Es wurden keine Symptome von Pest, Adenovirose, infektiöser Hepatitis, Parvovirus, Parainfluenza, Leptospirose und Tollwut oder andere pathologische Anzeichen einer Überdosierung des Impfstoffs festgestellt.
Merkmale der Reaktion nach der Impfung während der Erst- und Wiederholungsimpfungen wurden nicht festgestellt.
Verstöße gegen das Schema (die Bedingungen) der Impfstoffverabreichung sollten vermieden werden, da dies zu einer Verringerung der Wirksamkeit von Immunpro führen kann. Milchpest, Adenovirus, infektiöse Hepatitis, Parvovirus, Parainfluenza, Leptospirose und Tollwut.
Falls die nächste Impfung versäumt wird, ist es notwendig, die Impfung so schnell wie möglich durchzuführen.
Bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Impfstoffes können Nebenwirkungen und Komplikationen auftreten, wie zmeist nicht vermerkt.
Es ist verboten, den Impfstoff Biokan DHPPi+LR gleichzeitig mit anderen immunbiologischen Arzneimitteln zu verwenden.
Der Einsatz anderer immunbiologischer Arzneimittel ist im Abstand von 14 Tagen vor oder nach der Einführung des Biokan DHPPi+LR-Impfstoffs möglich.
Die Nutzungsbedingungen für Produkte tierischen Ursprungs nach der Einführung des Biokan DHPPi+LR-Impfstoffs sind nicht festgelegt.
IV. Persönliche Präventionsmaßnahmen
Bei der Arbeit mit dem Biokan DHPPi+LR-Impfstoff sollten Sie die allgemeinen Regeln der persönlichen Hygiene und Sicherheitstechniken beim Umgang mit Arzneimitteln befolgen.
Alle an der Impfung teilnehmenden Personen müssen Overalls tragen und mit persönlicher Schutzausrüstung ausgestattet sein. Am Arbeitsplatz muss ein Erste-Hilfe-Kasten vorhanden sein.
Bei versehentlichem Kontakt des Arzneimittels mit der Haut oder den Schleimhäuten müssen diese mit viel klarem Wasser abgewaschen werden. Im Falle eines Impfstoffverschüttens sollten kontaminierte Oberflächen mit 2 %iger Alkalilösung oder 5 %iger Chloraminlösung behandelt werden, Werkzeuge sollten durch 30-minütiges Kochen dekontaminiert werden.
Wenn das Medikament versehentlich einer Person verabreicht wird, muss die Injektionsstelle sofort mit 70 %igem Ethylalkohol behandelt werden, eine medizinische Einrichtung kontaktiert und der Arzt darüber informiert werden.