Kardishur 2,5 mg, 10 Tabletten
Beschreibung
Hellbraune, runde Tabletten mit einer kreuzförmigen Rille auf einer Seite, die die Tablette in vier gleiche Teile teilt, und einer glatten Seite auf der anderen Seite.

Verbindung
1 Tablette (Gewicht 450,0 mg) enthält den Wirkstoff:

Pimobendan – 2,5 mg.
Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, natürliches Fleischaroma OHLY.

Pharmakologische Eigenschaften
ATCvet-Klassifizierungscode: QC01CE90 Nicht-glykosidische kardiotonische Tierarzneimittel. Phosphodiesterase-Hemmer. Pimobendan.

Pharmakodynamische Eigenschaften
Pimobendan ist ein Benzimidazol-Pyridazinon-Derivat, eine nicht-sympathomimetische, nicht-glykosidische inotrope Substanz mit starken gefäßerweiternden Eigenschaften. Es hat eine stimulierende myokardiale Wirkung durch einen doppelten Wirkmechanismus: Es erhöht die Kalziumempfindlichkeit der Herzmuskelfasern und hemmt die Phosphodiesterase (Typ III). Pimbendan hat aufgrund der Hemmung der Phosphodiesterase-III-Aktivität eine gefäßerweiternde Wirkung.

Bei der Anwendung von Pimobendan in Kombination mit Furosemid bei Herzklappenversagen konnte gezeigt werden, dass das Medikament die Lebensqualität der behandelten Hunde verbessert und die Lebenserwartung verlängert.

In einer begrenzten Anzahl von Fällen konnte gezeigt werden, dass das Medikament bei Anwendung bei symptomatischer dilatativer Kardiomyopathie in Kombination mit Furosemid, Enalapril und Digoxin die Lebensqualität von Hunden verbessert und die Lebenserwartung verlängert.

Pharmakokinetische Eigenschaften
Absorption
Nach oraler Gabe beträgt die absolute Bioverfügbarkeit des Wirkstoffs 60-63 %. Da die Bioverfügbarkeit deutlich verringert ist, wenn Pimobendan zusammen mit der Nahrung oder kurz nach der Fütterung eingenommen wird, wird empfohlen, den Tieren das Arzneimittel etwa eine Stunde vor der Fütterung zu verabreichen.

Verteilung
Das Verteilungsvolumen beträgt 2,6 l/kg, was darauf hinweist, dass sich Pimobendan leicht im Gewebe verteilt. Die durchschnittliche Bindung an Plasmaproteine ​​beträgt 93 %.

Stoffwechsel
Die Verbindung wird oxidativ zum aktiven Hauptmetaboliten (UD-CG 212) demethyliert. Weitere Stoffwechselwege sind Phase-II-Konjugate von UD-CG-212, eigentlich Glucuronide und Sulfate.

Entfernung
Die Halbwertszeit von Pimobendan aus Blutplasma beträgt 0,4 ± 0,1 Stunden. Der aktive Hauptmetabolit wird während seiner Halbwertszeit in 2,0 ± 0,3 Stunden aus dem Blutplasma ausgeschieden. Fast die gesamte Dosis wird über den Kot ausgeschieden.

Anwendung
Zur Behandlung von Hunden mit Herzinsuffizienz aufgrund einer erweiterten Kardiomyopathie oder Klappeninsuffizienz (Regurgitation der Mitral- und/oder Trikuspidalklappe).

Dosierung
Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis!

Vor der Behandlung ist es notwendig, das Körpergewicht des Tieres genau zu bestimmen, um die richtige Dosierung sicherzustellen.

Tabletten sollten oral in einem Dosisbereich von 0,2 bis 0,6 mg Pimobendan pro 1 kg Körpergewicht, aufgeteilt auf zwei Dosen pro Tag, verabreicht werden.

Die empfohlene Tagesdosis beträgt 0,5 mg Pimobendan pro 1 kg Körpergewicht. Die Dosis sollte in zwei Dosen zu je 1 Tablette (2,5 mg Pimobendan) pro 10 kg Körpergewicht aufgeteilt werden – morgens und nach etwa 12 Stunden. Die Erhaltungsdosis sollte vom zuständigen Tierarzt unter Berücksichtigung der Schwere der Erkrankung individuell angepasst werden.

Das Medikament kann mit einem Diuretikum wie Furosemid kombiniert werden.

Um eine Tablette in Viertel zu schneiden, legen Sie die Tablette mit der Bruchkerbe nach oben auf eine ebene Fläche, halten Sie eine Hälfte der Tablette fest und drücken Sie mit dem Daumen auf die Mitte der Tablette.

Jede Dosis sollte etwa eine Stunde vor der Fütterung verabreicht werden.

Kontraindikationen
Nicht anwenden bei hypertrophen Kardiomyopathien oder klinischen Zuständen, bei denen es aus funktionellen oder anatomischen Gründen nicht möglich ist, die Herzleistung zu steigern (z. B. Aortenstenose).

Da der Primärstoffwechsel von Pimobendan in der Leber erfolgt, sollte das Arzneimittel nicht bei Hunden mit schwerer Leberfunktionsstörung angewendet werden.

Warnung
Nebenwirkung
In seltenen Fällen können leichte positive chronotrope Wirkungen und Übelkeit auftreten. Diese Effekte sind jedoch dosisabhängig und können durch eine Reduzierung der Medikamentendosis vermieden werden.

Vorübergehender Durchfall, Anorexie oder Lethargie wurden selten beobachtet.

In seltenen Fällen wurde während der chronischen Behandlung mit Pimobendan bei Hunden mit Mitralherzerkrankung eine verstärkte Mitralklappeninsuffizienz beobachtet.

Sehr selten wurden während der Behandlung Anzeichen einer Beeinträchtigung der primären Blutstillung beobachtet (Petechien auf den Schleimhäuten, subkutane Blutungen), obwohl nicht eindeutig nachgewiesen werden konnte, dass es Pimobendan ist, das diese Symptome verursacht. Diese Anzeichen verschwinden nach Absetzen der Behandlung.

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird anhand des folgenden Modells bestimmt:

sehr häufig (mehr als 1 von 10 Tieren zeigt während einer Behandlung Nebenwirkungen);
häufig (mehr als 1, aber weniger als 10 pro 100 Tiere);
selten (mehr als 1, aber weniger als 10 pro 1000 Tiere);
selten (mehr als 1, aber weniger als 10 pro 10.000 Tiere);
sehr selten (weniger als ein Tier pro 10.000 Tiere) 

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Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Aromatisierte Droge. Um eine versehentliche Einnahme zu vermeiden, sollten die Tabletten außerhalb der Reichweite von Hunden aufbewahrt werden.

Eine Laborstudie an Rattengewebe zeigte, dass Pimobendan dosisabhängig die Freisetzung von Insulin (auf Kosten von Glukose) aus den β-Zellen der Bauchspeicheldrüse steigerte. Wenn das Medikament Hunden mit Diabetes verabreicht wird, sollte der Blutzuckerspiegel sorgfältig überwacht werden.

Um das Medikament zur Behandlung der dilatativen Kardiomyopathie im präklinischen Stadium (asymptomatischer Verlauf mit Zunahme des end-systolischen und end-diastolischen Durchmessers des linken Ventrikels) einzusetzen, ist eine Diagnose durch eine umfassende Herzuntersuchung (einschließlich echokardiographischer Untersuchung und) erforderlich , möglicherweise Holter-Überwachung).

Um das Medikament zur Behandlung der myxomatösen Mitral-Herzerkrankung im präklinischen Stadium (Stadium B2, gemäß ACVIM-Konsens: asymptomatisch mit einem Mitralgeräusch > 3/6 und Kardiomegalie aufgrund einer myxomatösen Mitral-Herzerkrankung) zu verwenden, ist es notwendig Die Diagnose erfolgt durch eine umfassende körperliche und kardiale Untersuchung, die bei Bedarf eine Echokardiographie oder Radiographie umfassen sollte.

Bei Tieren, die Pimobendan erhalten, wird eine Überwachung der Herzfunktion und -morphologie empfohlen.

Das Arzneimittel wurde bei asymptomatischer dilatativer Kardiomyopathie (DCM) bei Dobermann-Pinschern mit Vorhofflimmern oder anhaltender ventrikulärer Tachykardie nicht untersucht.

Das Arzneimittel wurde nicht bei asymptomatischer myxomatöser Mitralherzerkrankung bei Hunden mit erheblichen supraventrikulären und/oder ventrikulären Tachyarrhythmien untersucht.

Das Arzneimittel sollte dem Tier auf nüchternen Magen oder eine Stunde vor der Fütterung verabreicht werden, da die Aufnahme des Arzneimittels mit der Nahrung abnimmt.

Die Sicherheit des Arzneimittels bei trächtigen und laktierenden Tieren wurde nicht beurteilt. Es wird empfohlen, das Arzneimittel nur nach der Nutzen-Risiko-Bewertung des zuständigen Tierarztes anzuwenden.

Freigabe Formular
Blisterpackungen aus Polyvinylchlorid, abgedeckt mit Aluminiumfolie, je 10 Tabletten, im Karton. Jede Packung enthält 2, 5, 10 oder 25 Blister.

Aluminiumblister mit 5 Tabletten in einer Pappschachtel. Jede Packung enthält 4, 10, 20 oder 50 Blister.

Lagerung
In der Originalverpackung bei Temperaturen zwischen 5 und 30 °C lagern.

Die geteilten Tablettenportionen sollten 3 Tage im Blister aufbewahrt werden.

Haltbarkeit – 2,5 Jahre.

Die Haltbarkeit von Teilen geteilter Tabletten nach dem ersten Öffnen der Blisterpackung beträgt 3 Tage.

Für den Einsatz in der Veterinärmedizin!