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ZUSAMMENSETZUNG UND FORM DER VERÖFFENTLICHUNG
Darreichungsform: Tabletten zur oralen Anwendung.
Enroxil®-Tabletten mit Fleischgeschmack werden in 3 Dosierungen hergestellt: mit einem Gewicht von 0,055 g, 0,183 g und 0,55 g. In einer Tablette enthält das Arzneimittel Enrofloxacin als Wirkstoff bzw. 15 mg, 50 mg und 150 mg sowie als Hilfsstoffe: Mannit , Maisstärke, Natriumstärkeglycolat, Fleischaroma 10022, Methacrylsäure-Copolymer, Natriumlaurylsulfat, Dibutylsebacat, Croscarmellose-Natrium, kolloidales Siliciumdioxid, Talk und Magnesiumstearat.
Im Aussehen handelt es sich bei dem Arzneimittel um runde, leicht bikonvexe, hellbraune Tabletten mit weißen oder dunklen Einschlüssen, mit einer Bruchkerbe auf einer Seite (Dosierungen 50 mg und 150 mg) und einer abgeschrägten Kante.
PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
Enroxil® Tabletten mit Fleischgeschmack gehören zu den antibakteriellen Arzneimitteln der Gruppe der Fluorchinolone.
Enrofloxacin ist gegen grampositive und gramnegative Mikroorganismen, einschließlich Escherichia coli, Salmonella spp Ylobacter sp p ., Corynebacterium pyogenes, Proteus spp., Mycoplasma spp., Brucella canis, Actinobacillus spp., Listeria monocytogenes, Haemophillus spp., Clostridium perfringens.
Nach oraler Verabreichung wird Enrofloxacin gut aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert und dringt in die meisten Organe und Gewebe des Körpers ein. Seine maximale Konzentration im Blut wird nach 1,5–2,0 Stunden erreicht und bleibt 24 Stunden lang auf einem therapeutischen Niveau. Enrofloxacin wird aus dem Körper von Tieren hauptsächlich unverändert über Urin und Galle ausgeschieden.
Enroxil®-Tabletten mit Fleischgeschmack werden hinsichtlich des Ausmaßes der Wirkung auf den Körper als Stoffe mit geringer Gefährdung eingestuft (Gefahrenklasse 4 gemäß GOST 12.1.007-76).
ANWENDUNG
Wird Hunden und Katzen bei Erkrankungen der Atemwege, des Urogenitalsystems und des Verdauungssystems sowie bei Weichteilen und Mittelohrentzündung sowie bei infizierten Wunden verschrieben, deren Erreger empfindlich auf Enrofloxacin reagieren.
DOSIERUNG UND ANWENDUNGSMETHODE
Enroxil®-Tabletten mit Fleischgeschmack werden Tieren einzeln in zerkleinerter Form mit dem Futter oral verabreicht oder in einer Tagesdosis von 5 mg Enrofloxacin pro 1 kg Tiergewicht gewaltsam an die Zungenwurzel verabreicht, was einer Tablette mit einem Gewicht von 0,055 g entspricht (15 mg Enrofloxacin) pro 3 kg Tiergewicht, eine Tablette mit einem Gewicht von 0,183 g (50 mg Enrofloxacin) pro 10 kg Tiergewicht und eine Tablette mit einem Gewicht von 0,55 g (150 mg Enrofloxacin) pro 30 kg Tiergewicht.
Die Tagesdosis des Arzneimittels kann in zwei Dosen aufgeteilt werden. Die Behandlungsdauer beträgt je nach Krankheitsverlauf 5 – 10 Tage.
NEBENWIRKUNGEN
Bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Arzneimittels werden in der Regel keine Nebenwirkungen und Komplikationen beobachtet. In seltenen Fällen sind Erbrechen, häufiger Stuhlgang und Erweichen des Stuhls möglich; diese Symptome verschwinden spontan und erfordern kein Absetzen des Arzneimittels.
Wenn allergische Reaktionen auftreten, beenden Sie die Einnahme des Arzneimittels und verschreiben Sie dem Tier Antihistaminika und symptomatische Medikamente.
KONTRAINDIKATIONEN
Eine Kontraindikation für die Anwendung ist die erhöhte individuelle Empfindlichkeit des Tieres gegenüber Fluorchinolonen und anderen Bestandteilen des Arzneimittels. Es ist verboten, Enroxil®-Tabletten mit Fleischgeschmack bei Tieren mit erheblichen Störungen in der Entwicklung des Knorpelgewebes und Läsionen des Zentralnervensystems, begleitet von Krämpfen, anzuwenden.
SPEZIELLE ANWEISUNGEN
Es wurden keine speziellen Sicherheitsstudien zur Anwendung von Enrofloxacin bei Zieltieren (Katzen und Hunden) während der Trächtigkeit und Stillzeit durchgeführt. Das Medikament kann bei stillenden und schwangeren Frauen angewendet werden, wenn der Nutzen seiner Anwendung das potenzielle Risiko überwiegt.
Die Verwendung von Enroxil®-Tabletten mit Fleischgeschmack ist für Kätzchen unter 2 Monaten und Welpen unter 12 Monaten (Welpen großer Rassen unter 18 Monaten) aufgrund einer möglichen negativen Auswirkung auf das Knorpelgewebe während der aktiven Wachstumsphase verboten.
Im Falle einer Überdosierung des Arzneimittels kann es bei den Tieren zu vermindertem Appetit, Depressionen, Erbrechen und Störungen kommen. Die Behandlung erfolgt symptomatisch.
Enroxil®-Tabletten mit Fleischgeschmack sollten nicht gleichzeitig mit Chloramphenicol, Makroliden, Theophyllin, Durchfall, nervösen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln sowie Arzneimitteln mit Kationen von Eisen, Kalzium, Magnesium und Aluminium eingenommen werden, die die Absorption beeinträchtigen Medikamente im Magen-Darm-Trakt.
Die spezifischen Wirkungen des Arzneimittels bei der ersten Einnahme und beim Absetzen sind nicht erwiesen.
Vermeiden Sie es, die nächste Dosis des Arzneimittels auszulassen, da dies zu einer Verringerung der therapeutischen Wirksamkeit führen kann. Wenn eine Dosis vergessen wurde, wird die Einnahme des Arzneimittels mit der gleichen Dosierung und nach dem gleichen Schema wieder aufgenommen.
Enroxil®-Tabletten mit Fleischgeschmack sind nicht für den Gebrauch bestimmt
nia zu produktiven Tieren.
LAGERBEDINGUNGEN
Lagern Sie das Arzneimittel in der versiegelten Verpackung des Herstellers, getrennt von Lebens- und Futtermitteln, an einem vor direkter Sonneneinstrahlung geschützten Ort bei einer Temperatur von 0 °C bis 25 °C.
Das Arzneimittel sollte außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.
Nicht verwendetes Arzneimittel wird gemäß den gesetzlichen Bestimmungen entsorgt.
Die Haltbarkeitsdauer des Arzneimittels beträgt je nach Lagerbedingungen 3 Jahre ab Herstellungsdatum. Es ist verboten, das Arzneimittel nach Ablauf des Verfallsdatums zu verwenden.