Verbindung
Wirkstoff: Framycetin;

1 ml Framycetinsulfat 12,5 mg (8000 IE);

Hilfsstoffe: Methylparaben (E 218), Natriumchlorid, Natriumcitrat, Zitronensäure-Monohydrat, gereinigtes Wasser.

Darreichungsform
Nasenspray, Lösung.

Grundlegende physikalische und chemische Eigenschaften: transparente Flüssigkeit.

Pharmakologische Gruppe
Abschwellende Mittel und andere Medikamente zur lokalen Anwendung bei Erkrankungen der Nasenhöhle. ATX-Code

R01A X08.

Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik.

Framycetin ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Aminoglykoside zur topischen Anwendung. Die Konzentration von Framycetin, die bei topischer Anwendung erreicht wird, gewährleistet seine bakterizide Wirkung gegen grampositive und gramnegative Mikroorganismen, die die Entwicklung infektiöser Prozesse in den oberen Atemwegen verursachen.

Framycetin ist wirksam gegen Corynebacterium, Listeria monocytogenes, Staphylococcus meti-S, Acinetobacter (hauptsächlich Acinetobacter baumanii), Branhamella catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonellen, Serretia, Shigella, Yersinia.

Pasteurella-Arten reagieren mäßig empfindlich auf die Wirkung von Framycetin.

Bakterien, die gegen die Wirkung von Framycetin resistent sind, sind Enterokokken, Nocardia asteroides, Staphylococcus meti-R* (die Resistenz beträgt etwa 30–50 %, ausgeprägter als Krankenhaus), Streptococcus, Alcaligenes denitrificans, Burkholderia, Flavobacterium sp., Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas Maltophilie, resistente anaerobe Bakterien, Chlamydien, Mykoplasmen, Rickettsien.

Pharmakokinetik.

Aufgrund der geringen systemischen Resorption wurden keine pharmakokinetischen Studien des Arzneimittels durchgeführt.

Hinweise
Im Rahmen einer Kombinationstherapie bei infektiösen und entzündlichen Erkrankungen der oberen Atemwege, inkl. Rhinitis, Nasopharyngitis, Sinusitis ohne Schädigung der Sinuswände, Vorbeugung und Behandlung von entzündlichen Prozessen nach chirurgischen Eingriffen.

Kontraindikationen
Überempfindlichkeit (Allergie) gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels, einschließlich Framycetin und andere Aminoglykosid-Antibiotika.

Alter bis zu 1 Jahr.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Arten von Wechselwirkungen
Unbekannt.

Wenn Sie andere topische Medikamente einnehmen, informieren Sie unbedingt Ihren Arzt.

Anwendungsfunktionen
Das Medikament sollte nicht zum Spülen der Nasennebenhöhlen verwendet werden. Bei längerer Einnahme des Arzneimittels ist die Entstehung resistenter Mikroorganismenstämme möglich. Wenn innerhalb von 7 Tagen nach der Behandlung keine therapeutische Wirkung eintritt, sollte das Arzneimittel abgesetzt werden.

Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit.

Die Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels während der Schwangerschaft sind nicht ausreichend untersucht.

Mögliche toxische Wirkung auf den Cochleovestibularapparat des Fötus. Eine systemische Penetration durch die Schleimhaut ist möglich und sollte daher dieser Patientenkategorie nicht verschrieben werden.

Die Anwendung des Arzneimittels während der Stillzeit wird nicht empfohlen, da Aminoglykoside in die Muttermilch übergehen.

Die Fähigkeit, die Reaktionsgeschwindigkeit beim Führen von Fahrzeugen oder anderen Mechanismen zu beeinflussen.

Es gab keine Fälle von Beeinträchtigung der Reaktionsgeschwindigkeit beim Führen von Fahrzeugen oder beim Arbeiten mit anderen Mechanismen.

Gebrauchsanweisung und Dosierung
Bei Erwachsenen 4–6 Mal täglich 1 Injektion in jeden Nasengang verabreichen.

Bei Kindern über 1 Jahr dreimal täglich 1 Injektion in jeden Nasengang verabreichen. Die Injektion erfolgt durch Drücken der Flasche. Bei der Anwendung müssen Sie die Flasche senkrecht halten und Ihren Kopf leicht nach vorne neigen, damit die Lösung in Form eines Sprays und nicht in Form eines Flüssigkeitsstrahls in den Nasengang injiziert wird.

Die Behandlungsdauer beträgt bis zu 10 Tage.

Kinder.

Zur Behandlung von Kindern über 1 Jahr nach ärztlicher Verordnung anwenden.

Überdosis
Es gab keine Fälle von Überdosierung.

Nebenwirkungen
Spontane Berichte über die folgenden Nebenwirkungen mit der angegebenen Häufigkeit bei Patienten, die im Post-Marketing-Zeitraum mit Framycetin behandelt wurden, und in der wissenschaftlichen Literatur (sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, <1/10); gelegentlich (≥ 1/1000, <1/100); isoliert (1/10000, <1/1000); selten (weniger als <1/10000)).

Selten: allergische Hautreaktionen (Urtikaria, Juckreiz).

Verfallsdatum
3 Jahre.

Lagerbedingungen
Außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C lagern.

Paket
15 ml in einer Flasche mit Spray im Karton.

Kategorie Urlaub
Auf Rezept.