Jede 1-ml-Flasche enthält:
Bedinvetmab*:

5 mg
10 mg
15 mg
20 mg
30 mg
* monoklonale Hunde-Antikörper, exprimiert durch rekombinante Methoden in Eierstöcken chinesischer Hamster.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare bis leicht opaleszierende Lösung.

KLINISCHE MERKMALE
Zieltierart: Hunde.
Indikationen für die Anwendung bei Zieltierarten sind die Linderung von Schmerzen im Zusammenhang mit Arthrose bei Hunden.
Gegenanzeigen – nicht anwenden, wenn Sie überempfindlich gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Nicht bei Hunden unter 12 Monaten anwenden.
Nicht bei Zuchttieren anwenden.
Nicht bei trächtigen oder säugenden Tieren anwenden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
-Die Person, die das Tierarzneimittel verabreicht, muss besondere Vorsichtsmaßnahmen treffen.
-Im Falle einer versehentlichen Injektion kann es möglicherweise zu Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Anaphylaxie, kommen. Wiederholte Selbstverabreichung kann das Risiko von Überempfindlichkeitsreaktionen erhöhen.
-Die Bedeutung des Nervenwachstumsfaktors für die Gewährleistung der normalen Entwicklung des fötalen Nervensystems ist sehr hoch. - Im Falle einer versehentlichen Selbstinjektion suchen Sie sofort einen Arzt auf und zeigen Sie die Packungsbeilage oder das Etikett vor.

Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere):
In seltenen Fällen können leichte Reaktionen an der Injektionsstelle auftreten (z. B. Schwellung und erhöhte lokale Temperatur).
Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird durch die folgende Bedingung bestimmt:
– sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigt Nebenwirkungen)
– gewöhnlich (mehr als 1, aber weniger als 10 Tiere pro 100 behandelte Tiere)
– selten (mehr als 1, aber weniger als 10 Tiere pro 1000 behandelte Tiere)
– selten (mehr als 1, aber weniger als 10 Tiere pro 10.000 behandelte Tiere)
– sehr selten (weniger als 1 Tier von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelberichten).

Anwendung während der Schwangerschaft, Stillzeit oder Schwangerschaft:
- Nicht bei trächtigen oder säugenden Tieren anwenden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:
-In Laborstudien über einen Zeitraum von zwei Wochen an jungen, gesunden Hunden ohne Arthrose hatte das Arzneimittel keine nachteiligen Auswirkungen, wenn es gleichzeitig mit einem nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimittel (Carprofen) verabreicht wurde.
-Es liegen keine Daten zur Sicherheit der gleichzeitigen Langzeitanwendung von NSAIDs und Bedinvetmab bei Hunden vor.
-In Feldstudien, in denen dieses Tierarzneimittel gleichzeitig mit Parasitiziden, antimikrobiellen Mitteln, topischen Antiseptika, Antihistaminika und Impfstoffen angewendet wurde, wurden keine Wechselwirkungen beobachtet.

Menge und Art der Verabreichung:
-Subkutane Anwendung.
Dosierung und Behandlungsschema:
-Die empfohlene Dosis beträgt 0,5–1,0 mg/kg Körpergewicht einmal im Monat.

LIBRELA-Menge (mg) zur Verabreichung

Körpergewicht (kg) des Hundes

5

10

15

20

30

5,0-10,0

1 Flasche

10.1-20.0

1 Flasche

20.1-30.0

1 Flasche

30,1-40,0

1 Flasche

40,1-60,0

1 Flasche

60,1-80,0

2 Flaschen

80,1-100,0

1 Flasche

1 Flasche

100,1-120,00

2 Flaschen

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, ggf. Gegenmittel):
- Im Labor wurden mit Ausnahme leichter Reaktionen an der Injektionsstelle keine Nebenwirkungen beobachtet.
- Treten nach einer Überdosierung unerwünschte klinische Symptome auf, muss der Hund symptomatisch behandelt werden.

IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN.
Pharmakotherapeutische Gruppe – andere Analgetika und Antipyretika.

Wirkmechanismus:
Bedinvetmab ist ein monoklonaler Antikörper (mAb) des Hundes, der auf den Nervenwachstumsfaktor (NGF) abzielt. Es hat sich gezeigt, dass die Hemmung der NGF-vermittelten Zellsignalisierung die mit Arthrose verbundenen Schmerzen lindert.

PHARMAZEUTISCHE DATEN
Liste der Hilfsstoffe:
-L-Histidin
-Histidinhydrochlorid-Monohydrat
-Trehalose-Dihydrat
-Dinatriumedetat
-Methionin
-Poloxamer 188
-Wasser zur Injektion

Hauptinkompatibilitäten:
- Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen.

Haltbar bis:
- Haltbarkeitsdauer des Tierarzneimittels in der Packung: 2 Jahre.

Verfallsdatum nach dem ersten Öffnen der Packung – sofort verbrauchen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Lagerung:
-Im Kühlschrank lagern und transportieren (2-8°C).
- Nicht einfrieren.
-In der Originalverpackung aufbewahren.
- Von Licht fernhalten.

Art und Zusammensetzung der Direktverpackung:
- Klarglasflaschen vom Typ I mit Fluorobutyl-Gummistopfen.