1. NAME UND ANSCHRIFT DES INHABERS DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN UND DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE FREIGABE IN DEN EWR-LÄNDERN VERANTWORTLICH IST, WENN SIE ABWEICHEN

Der Inhaber der Registrierungsbescheinigung und der Hersteller, der für die Freigabe einer Charge des Arzneimittels verantwortlich ist.

Zoetis Belgium SA

1 Leid Burniat Street

1348 Louvain-la-Neuve

BELGIEN

2. BEZEICHNUNG DES Veterinärmedizinischen Arzneimittels

Versifel CVR, Lyophilisat und Verdünnungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Katzen

3. AKTIVE (-IOS) UND ANDERE STOFFE

Eine Impfstoffdosis (1 ml) enthält:

Wirkstoffe:

nicht weniger als 10 3,0 CCID50* lebender, abgeschwächter Stamm des Schneeleoparden-Panleukopenievirus,

lebender abgeschwächter Stamm des felinen Rhinotracheitis-Virus FVRm nicht weniger als 10 5,0 CCID50,

lebender, abgeschwächter Stamm F-9 des felinen Calicivirus, mindestens 10 5,5 CCID50;

CCID50* – Infektionsdosis für 50 % der Zellkulturen.

Hilfsstoffe bis zu 1 ml.

4. INDIKATIONEN

Für gesunde Katzen ab 9 Wochen. Mindestalter für die Immunisierung von Katzen, um die Mortalität und die klinischen Manifestationen einer infektiösen Enteritis (Panleukopenie) zu verringern, die klinischen Anzeichen einer infektiösen Rhinotracheitis zu verringern und die klinischen Anzeichen und Manifestationen einer durch das Calicivirus verursachten Krankheit zu verringern.

Entstehung einer Immunität: Innerhalb von etwa 3 Wochen bildet sich eine Immunität gegen alle Bestandteile des Impfstoffs. nach

letzte Dosen der Grundimmunisierung.

Dauer der Immunität: mindestens 12 Monate.

5. KONTRAINDIKATIONEN

Kranke Katzen nicht impfen.

6. NEBENWIRKUNGEN

Selten in den ersten 24 Stunden. Nach der Impfung kann es zu einem vorübergehenden Anstieg der Rektaltemperatur, Claudicatio und Lethargie sowie zu einer leichten, schmerzlosen Schwellung (durchschnittlich <1 cm) kommen, die bis zu 21 Tage lang als schmerzloser, harter Knoten bestehen bleiben kann. nach der Impfung.

In sehr seltenen Fällen können anaphylaktische Reaktionen auftreten und sollten symptomatisch behandelt werden (z. B

Adrenalin).

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird nach folgendem Schema bestimmt:

- sehr häufig (unerwünschte Reaktionen traten bei mehr als 1 von 10 Tieren während einer Behandlung auf),

- häufig (mehr als 1, aber weniger als 10 pro 100 Tiere),

- selten (mehr als 1, aber weniger als 10 pro 1000 Tiere),

- selten (mehr als 1, aber weniger als 10 Tiere pro 10.000),

- sehr selten (weniger als 1 von 10.000 Tieren, einschließlich Einzelfällen).

Wenn Sie schwerwiegende Nebenwirkungen oder andere Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, sollten Sie Ihren Tierarzt informieren.

7. ARTEN VON ZIELTIEREN

Katzen (ab 9 Wochen).

8. DOSIERUNG, ARTEN UND ANWENDUNGSMETHODEN FÜR JEDEN STIL.

Das Impfstoff-Lyophilisat sollte aseptisch mit dem Verdünnungsmittel gemischt, geschüttelt und sofort subkutan verabreicht werden, 1 ml.

Grundimpfung

Katzen sollten im Alter von 9 Wochen zum ersten Mal geimpft werden. Alter und älter, zweimal alle 3-4 Wochen.

Wiederholungsimpfung

Eine Wiederholungsimpfung ist einmal im Jahr erforderlich.

Wenn gleichzeitig eine Impfung gegen Tollwut erforderlich ist, kann anstelle eines Verdünnungsmittels der Versigard-Tollwutimpfstoff (ein inaktivierter monovalenter Impfstoff, der den Stamm Vnukovo-32 des Tollwutvirus enthält) zur Verdünnung des Lyophilisats verwendet werden. Bereiten Sie den Impfstoff wie oben beschrieben vor und verabreichen Sie den vorbereiteten Impfstoff sofort subkutan.

9. ANWEISUNGEN FÜR DEN RICHTIGEN GEBRAUCH

Chemisch sterilisierte Spritzen und Nadeln sollten nicht verwendet werden, da dies die Wirksamkeit des Impfstoffs beeinträchtigen kann.

10. HAFTUNGSAUSSCHLUSS

Ungeeignet.

11. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE.

Von Kindern fern halten.

Kühl lagern und transportieren (2-8℃).

Nicht einfrieren.

Vor Licht schützen.

12. BESONDERE HINWEISE

Besondere Hinweise zur Anwendung bei bestimmten Zieltierarten.

Impfen Sie keine Katzen unter 1 Monat. nach Abschluss der Kortikosteroidbehandlung.

Das Feline Panleukämievirus und der Impfstamm des Calicivirus können von geimpften Tieren auf ungeimpfte Tiere übertragen werden. Aufgrund der geringen Pathogenität dieser Stämme ist eine Unterscheidung zwischen geimpften und ungeimpften Tieren jedoch nicht erforderlich.

Mäßige bis hohe Konzentrationen mütterlicher Antikörper können die Impfreaktion beeinträchtigen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für Personen, die das Arzneimittel Tieren verabreichen.

Im Falle einer versehentlichen Injektion suchen Sie sofort einen Arzt auf und zeigen Sie die Packungsbeilage oder das Etikett dieses Tierarzneimittels vor.

Fruchtbarkeit

Nicht während der Schwangerschaft anwenden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Formen der Wechselwirkung

Sicherheits- und Wirksamkeitsstudien haben gezeigt, dass dieser Impfstoff mit dem Versiguard-Tollwutimpfstoff gemischt werden kann.

Inkompatibilitäten

Nicht mit anderen Tierarzneimitteln außer Verdünnungsmittel oder Versiguard Tollwut (inaktivierter flüssiger monovalenter Bechet-Impfstoff) mischen. 

nstva).

13. BESONDERE BESTIMMUNGEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEN TIERARZINIKA ODER ABFÄLLEN, FALLS ERFORDERLICH

Entsorgter Abfall muss durch Kochen, Verbrennen oder Eintauchen in ein geeignetes, von der zuständigen Behörde zugelassenes Desinfektionsmittel desinfiziert werden.

14. WEITERE INFORMATIONEN

Nur für den veterinärmedizinischen Gebrauch.

Verkauf nur an Tierarzt.

Pharmakotherapeutische Gruppe: Lebendimpfstoffe für Katzen.

Der Impfstoff fördert die Bildung einer aktiven Immunität gegen infektiöse Enteritis (Panleukopenie), infektiöse Rhinotracheitis und felines Calicivirus.