Gebrauchsanweisung für Vikasol-Darnitsa
Lagerung
Wirkstoff: Menadionnatriumbisulfit;

1 ml Lösung enthält 10 mg Vikasol (Menadionnatriumbisulfit);

Hilfsstoffe: Natriummetabisulfit (E 223), Salzsäure, Wasser für Injektionszwecke.

Medizinische Form
Injektionslösung.

Wichtigste physikalisch-chemische Eigenschaften: transparente, farblose oder leicht gelbliche Flüssigkeit.

Pharmakotherapeutische Gruppe
Vitamin K und andere blutstillende Mittel. ATX-Code B02B A02.

Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik.

Vitamin K kommt in verschiedenen Formen vor. Die Hauptform von Vitamin K – Vitamin K1 (Phyllochinon) – kommt in Pflanzen vor, insbesondere in grünem Blattgemüse. Eine weitere Form von Vitamin K ist Vitamin K2 (Menachinon), das in begrenzten Mengen aufgenommen werden kann. Es wird von Bakterien im unteren Teil des Dünndarms und im Dickdarm produziert.

Vikasol-Darnytsia ist ein synthetisches Analogon von wasserlöslichem Vitamin K und gilt als Vitamin K3 (Menadion), fördert die Synthese von Prothrombin und Prokonvertin, erhöht die Blutgerinnung durch Erhöhung der Synthese der Gerinnungsfaktoren II, VII, IX, X. Es hat eine blutstillende Wirkung (bei Vitamin-K-Mangel kommt es zu vermehrten Blutungen). Im Blut wird Prothrombin (Faktor II) in Gegenwart von Thromboplastin und Ca2+ unter Beteiligung von Proconvertin (Faktor VII), den Faktoren IX (Weihnachtsfaktor), X (Stewart-Prawer-Faktor) in Thrombin umgewandelt, unter dessen Einfluss Fibrinogen wird zu Fibrin, das die Grundlage für ein Blutgerinnsel (Thrombus) ist. Vikasol-Darnytsia stimuliert als Substrat die K-Vitamin-Reduktase, die Vitamin K aktiviert und seine Beteiligung an der hepatischen Synthese von K-Vitamin-abhängigen Plasmafaktoren der Blutstillung sicherstellt.

Die Rolle von Vitamin K im menschlichen und tierischen Körper beschränkt sich nicht nur auf die Wirkung auf die Biosynthese von Prokoagulanzien. Es beeinflusst die Bioenergetik und eine Reihe von Anabolismusprozessen. Es ist wichtig für den Austausch makroerger Verbindungen, für die Bildung von ATP. Ein K-Vitamin-Mangel führt zu einem ATP-Mangel und einer verminderten Energieversorgung für die Biosynthese vieler Verbindungen. Zu letzteren zählen nicht nur Prokoagulanzien, sondern auch andere schnell resynthetisierte Proteine, darunter eine Reihe von Enzymen, die nicht direkt mit dem Blutgerinnungsprozess zusammenhängen. Bei einem Mangel an Vitamin K wird auch die Biosynthese einiger biologisch aktiver Substanzen nicht proteinischer Natur geschwächt: Serotonin, Histamin, Acetylcholin. Der Wirkungseintritt erfolgt 8–24 Stunden nach der intramuskulären Verabreichung.

Pharmakokinetik.

Nach intramuskulärer Verabreichung wird es leicht und schnell in den systemischen Blutkreislauf aufgenommen. Die Bindung an Plasmaproteine ​​ist reversibel. Das Blut von Patienten mit sehr niedrigem Albumingehalt bindet Vitamin K nur schwach oder gar nicht. Es reichert sich hauptsächlich in Leber, Milz und Myokard an. Am intensivsten findet der Umwandlungsprozess im Myokard und in der Skelettmuskulatur statt, etwas langsamer in den Nieren. Die Ausscheidung über die Nieren und die Galle erfolgt ausschließlich ausschließlich in Form von Metaboliten. Metaboliten von Vitamin K (Monosulfat, Phosphat und Diglucuronid-2-methyl-1,4-naphthochinon) werden mit dem Urin ausgeschieden – bis zu 70 %. Hohe Konzentrationen an Vitamin K im Stuhl sind darauf zurückzuführen, dass es von der Darmflora synthetisiert wird.

Klinische Merkmale.

Indikation
Vikasol sollte bei Blutungen und vor dem Hintergrund einer durch Gelbsucht, akute Hepatitis, Kapillar- und Parenchymblutungen verursachten Hypoprothrombinämie verschrieben werden. Nach chirurgischen Eingriffen und Verletzungen, mit Blutungen aufgrund von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren, ausgeprägten Symptomen einer akuten Strahlenkrankheit, anhaltenden Nasen- und Hämorrhoidalblutungen.

Das Medikament sollte bei hämorrhagischen Phänomenen bei Frühgeborenen, präklimakterischen und juvenilen Uterusblutungen, spontanen Blutungen, Vorbereitung auf chirurgische Eingriffe, bei Blutungsrisiko in der postoperativen Phase, Lungenblutungen und hämorrhagischen Phänomenen vor dem Hintergrund einer Septik verschrieben werden Krankheiten.

Indikationen für die Ernennung von Vikasol-Darnytsia sind außerdem Blutungen und Hypoprothrombinämie, die durch eine Überdosierung von Phenylin, Neodicumarin und anderen Antikoagulanzien – Vitamin-K-Antagonisten – verursacht werden.

Kontraindikationen von Vikasol-Darnytsia
Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels. Hyperkoagulation, Thromboembolie. Hämolytische Erkrankung bei Neugeborenen. Schweres Leberversagen. Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase.

III. Schwangerschaftstrimester (die prophylaktische Gabe von Vitamin K ist aufgrund seiner geringen Durchlässigkeit durch die Plazenta wirkungslos).

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Arten von Wechselwirkungen.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit oralen Antikoagulanzien ist eine Abnahme der gerinnungshemmenden Wirkung möglich. Schwächt die Wirkung indirekter Antikoagulanzien (einschließlich Cumarin- und Indandion-Derivate). Es hat keinen Einfluss auf die gerinnungshemmende Wirkung von Heparin.

Die gleichzeitige Anwendung mit Breitbandantibiotika, Chinidin, Chinin, Salicylaten in hohen Dosen und Sulfonamiden erfordert eine Erhöhung der Vitamin-K-Dosis.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit hämolytischen Arzneimitteln steigt das Risiko von Nebenwirkungen.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Aggregaten und Fibrinolysehemmern wird deren blutstillende Wirkung verstärkt. 

Merkmale der Verwendung des Arzneimittels
Es ist zu berücksichtigen, dass es bei der Anwendung von Vikasol zu einer Hemmung der Blutplättchenaggregation kommen kann. Bei Hämophilie, thrombozytopenischer Purpura und Morbus Werlhoff ist das Medikament unwirksam.

Zur Vorbeugung hämorrhagischer Erkrankungen bei Neugeborenen ist die Verwendung von Phytomenadion besser als Menadionnatriumbisulfit, da es bei Neugeborenen (einschließlich Frühgeborenen) seltener zu Hyperbilirubinämie und hämolytischer Anämie führt.

Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit.

Vikasol-Darnytsia gehört zu den Risikomedikamenten während der Schwangerschaft. Die Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft im 1. und 1. Trimester ist je nach Indikation möglich, wenn der Nutzen für die Mutter das Risiko für den Fötus übersteigt. Die prophylaktische Gabe von Vitamin K im dritten Schwangerschaftstrimester ist aufgrund der geringen Plazentadurchlässigkeit wirkungslos.

Wenn die Verschreibung eines Arzneimittels erforderlich ist, sollte das Stillen beendet werden.

Die Fähigkeit, die Reaktionsgeschwindigkeit beim Führen von Fahrzeugen oder anderen Mechanismen zu beeinflussen.

Das Medikament hat keinen Einfluss auf die Reaktionsgeschwindigkeit beim Führen eines Kraftfahrzeugs oder beim Arbeiten mit anderen Mechanismen. Wenn während der Behandlung mit dem Medikament Schwindel beobachtet wird, sollten Sie auf das Führen von Fahrzeugen und die Arbeit mit Mechanismen verzichten.

Art der Anwendung und Dosierung von Vikasol-Darnytsia
Verabreichen Sie das Medikament intramuskulär.

Für Erwachsene beträgt eine Einzeldosis 10 mg, die maximale Einzeldosis beträgt 15 mg; die maximale Tagesdosis beträgt 30 mg.

Die Behandlungsdauer beträgt 3-4 Tage, nach einer 4-tägigen Pause kann der Kurs bei Bedarf wiederholt werden.

Bei chirurgischen Eingriffen mit möglicher schwerer Parenchymblutung innerhalb von 2-3 Tagen vor der Operation verschreiben.

Kinder: bis 1 Jahr – 2–5 mg/Tag, 1–2 Jahre – 6 mg/Tag, 3–4 Jahre – 8 mg/Tag, 5–9 Jahre – 10 mg/Tag, 10–18 Jahre – 15 mg/Tag Teilen Sie die Dosis auf 2 Verabreichungen auf. Die Dauer der Behandlung bei Kindern wird vom Arzt festgelegt.

Kinder.

Das Medikament sollte in der pädiatrischen Praxis eingesetzt werden.

Überdosis
Symptome: Hypervitaminose von Vitamin K, manifestiert durch Hyperprothrombinämie und Hyperthrombinämie, Hyperbilirubinämie, Gelbsucht, erhöhte Aktivität von Leberenzymen; Es wurden Bauchschmerzen, Verstopfung oder Durchfall, allgemeine Erregung, Unruhe und Hautausschlag festgestellt. In Einzelfällen entwickeln Kinder eine Toxikose, die sich in Krämpfen äußert.

Behandlung. Brechen Sie das Arzneimittel ab. Antikoagulanzien sollten unter Kontrolle der Indikatoren des Blutgerinnungssystems verschrieben werden. Die Therapie ist symptomatisch.

Nebenwirkungen von Vikasol-Darnytsia
Von der Seite der Leber und der Gallenwege: Hyperbilirubinämie, Gelbsucht (einschließlich nuklearer Gelbsucht bei Säuglingen).

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: vorübergehender Blutdruckabfall, Tachykardie, schwache Pulsfüllung.

Aus dem Blut- und Lymphsystem: hämolytische Anämie, Hämolyse bei Neugeborenen mit angeborenem Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase oder bei Patienten mit Vitamin-E-Mangel, Thromboembolie.

Von der Seite des Immunsystems: Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Gesichtshyperämie, Hautausschlag (einschließlich erythematös, Urtikaria), Hautjucken, Bronchospasmus.

Allgemeine Störungen und Reaktionen an der Injektionsstelle: Schwindel, starker Schweißausbruch, Geschmacksveränderung, Hitzegefühl, Schmerzen und Schwellung an der Injektionsstelle, Verfärbung der Haut in Form von Flecken bei wiederholten Injektionen an derselben Stelle. Vikasol kann lokale Sklerodermie verursachen.

Verfallsdatum
2 Jahre.

Lagerbedingungen
In der Originalverpackung bei einer Temperatur von 2 °C bis 8 °C lagern. Von Kindern fern halten.

Unvereinbarkeit.

Vikasol ist nicht kompatibel mit Sulfonamid-Medikamenten, PASK, Salicylaten und Oxycumarin. Inkompatibel in einer Spritze mit Lösungen von Laugen und Säuren.

Der Wirkstoff des Arzneimittels zerfällt unter dem Einfluss direkter Sonneneinstrahlung schnell.

Verpackung
1 ml in einer Ampulle; Jeweils 5 Ampullen in einer konturierten Blisterpackung; 2 Konturumschläge in einer Packung.

Kategorie Apothekenabgabe
Auf Rezept.