Każda butelka 1 ml zawiera:
bedinvetmab *:

5 mg
10 mg
15 mg
20 mg
30 mg
* psie przeciwciała monoklonalne wyrażane metodami rekombinacyjnymi w jajnikach chomika chińskiego.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Roztwór przezroczysty do lekko opalizującego.

CECHY KLINICZNE
Docelowe gatunki: psy.
Wskazania do stosowania u docelowych gatunków zwierząt obejmują łagodzenie bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów u psów.
Przeciwwskazania – nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
Nie stosować u psów poniżej 12 miesiąca życia.
Nie stosować u zwierząt przeznaczonych do hodowli.
Nie stosować u zwierząt w ciąży lub karmiących piersią.

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania:
-Osoba podająca produkt leczniczy weterynaryjny musi zachować szczególne środki ostrożności.
- W przypadku przypadkowego wstrzyknięcia mogą potencjalnie wystąpić reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja. Powtarzające się samopodawanie może zwiększać ryzyko reakcji nadwrażliwości.
-Znaczenie czynnika wzrostu nerwów w zapewnieniu prawidłowego rozwoju układu nerwowego płodu jest bardzo duże. -W przypadku przypadkowej samoiniekcji należy natychmiast zasięgnąć porady lekarza i pokazać ulotkę dołączoną do opakowania lub etykietę.

Działania niepożądane (częstotliwość i nasilenie):
W rzadkich przypadkach mogą wystąpić łagodne reakcje w miejscu wstrzyknięcia (na przykład obrzęk i miejscowa podwyższona temperatura).
Częstość występowania działań niepożądanych zależy od następującego warunku:
– bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazuje działania niepożądane)
– zwyczajne (więcej niż 1, ale mniej niż 10 zwierząt na 100 leczonych zwierząt)
– rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 zwierząt na 1000 leczonych zwierząt)
– rzadkie (więcej niż 1, ale mniej niż 10 zwierząt na 10 000 leczonych zwierząt)
– bardzo rzadko (mniej niż 1 zwierzę na 10 000 leczonych zwierząt, łącznie z pojedynczymi raportami).

Stosowanie w czasie ciąży, karmienia piersią lub ciąży:
-Nie stosować u zwierząt w ciąży lub karmiących piersią.

Interakcje z innymi lekami i inne formy interakcji:
-W badaniach laboratoryjnych prowadzonych przez okres 2 tygodni na młodych, zdrowych psach bez choroby zwyrodnieniowej stawów, lek nie powodował działań niepożądanych po jednoczesnym podaniu z niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (karprofenem).
-Brak danych dotyczących bezpieczeństwa jednoczesnego, długotrwałego stosowania NLPZ i bedinvetmabu u psów.
-Nie zaobserwowano interakcji w badaniach terenowych, w których ten produkt leczniczy weterynaryjny był stosowany jednocześnie ze środkami przeciwpasożytniczymi, środkami przeciwdrobnoustrojowymi, miejscowymi środkami antyseptycznymi, lekami przeciwhistaminowymi i szczepionkami.

Ilość i sposób podawania:
-Podanie podskórne.
Dawkowanie i schemat leczenia:
-Zalecana dawka wynosi 0,5–1,0 mg/kg masy ciała raz w miesiącu.

LIBRELA ilość (mg) do podania

Masa ciała (kg) psa

5

10

15

20

30

5,0-10,0

1 butelka

10,1-20,0

1 butelka

20,1-30,0

1 butelka

30,1-40,0

1 butelka

40,1-60,0

1 butelka

60,1-80,0

2 butelki

80,1-100,0

1 butelka

1 butelka

100,1-120,00

2 butelki

Przedawkowanie (objawy, postępowanie przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, w razie potrzeby odtrutki):
-W laboratorium nie zaobserwowano żadnych działań niepożądanych, z wyjątkiem łagodnych reakcji w miejscu wstrzyknięcia.
- Jeżeli po przedawkowaniu wystąpią niekorzystne objawy kliniczne, psa należy leczyć objawowo.

WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOLOGICZNE.
Grupa farmakoterapeutyczna – inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe.

Mechanizm działania:
Bedinvetmab to psie przeciwciało monoklonalne (mAb) skierowane przeciwko czynnikowi wzrostu nerwów (NGF). Wykazano, że hamowanie sygnalizacji komórkowej za pośrednictwem NGF łagodzi ból związany z chorobą zwyrodnieniową stawów.

DANE FARMACEUTYCZNE
Lista substancji pomocniczych:
-L-histydyna
- Jednowodny chlorowodorek histydyny
-Dwuwodzian trehalozy
-edetynian disodowy
-Metionina
-Poloksamer 188
-Woda do wstrzykiwań

Główne niezgodności:
-Nie mieszać z innymi lekami weterynaryjnymi.

Najlepiej spożyć przed:
- Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego w opakowaniu: 2 lata.

Data ważności po pierwszym otwarciu opakowania – zużyć natychmiast.

Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania:
-Przechowywać i transportować w lodówce (2-8°C).
-Nie zamrażaj.
-Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
-Trzymaj z dala od światła.

Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego:
- Butelki z przezroczystego szkła typu I z korkiem z gumy fluorobutylowej.