Instrukcja stosowania szczepionki Biokan DHPPi+LR
do zapobiegania dżumie, adenowirusowi, zakaźnemu zapaleniu wątroby, parwowirusowi, paragrypie, leptospirozie i wściekliźnie psów
(Organizacja deweloperska: JSC Bioveta, Republika Czeska)
I. Informacje ogólne
Nazwa handlowa: szczepionka Biokan DHPPi+LR.
Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa: szczepionka do zapobiegania dżumie, adenowirusowi, zakaźnemu zapaleniu wątroby, parwowirusowi, paragrypie, leptospirozie i wściekliźnie psów.
Postać farmaceutyczna: składnik suchy Biokan DHPPi (masa liofilizowana) i składnik płynny Biokan LR – zawiesina do wstrzykiwań.
Składnik suchy wytwarza się z zawiesiny hodowli komórek linii VERO. zakażone atenuowanymi wirusami psiej zarazy (szczep CDVU 39) i psiej paragrypy (szczep CPIV-2); zawiesina hodowli komórek MDCK zakażonych atenuowanym adenowirusem psów (szczep CAV-2); zawiesina hodowli komórek CRFK zakażonych atenuowanym parwowirusem psów (szczep CPV OR - 1/81) z dodatkiem substancji pomocniczych (trometamol, helaton, sacharoza, dekstran) 30%.
Składnik płynny składa się z inaktywowanego wirusa wścieklizny (szczep Vnukovo-32), hodowanego na linii komórkowej VNK-21 oraz inaktywowanych serogrup leptospiralnych L. icterohaemorrhagiae, L. canicola, L. Gripotyphosa z dodatkiem substancji pomocniczych: 10%.
Składnik suchy wygląda jak sucha porowata masa o barwie kremowej lub różowej, składnik płynny jest różowo-czerwoną cieczą z osadem, po wstrząśnięciu łatwo rozpada się na jednorodną zawiesinę.
Składniki szczepionki pakowane są w szklane fiolki o pojemności 1,0 ml (jedna dawka immunizująca).
Fiolki są hermetycznie zamknięte gumowymi korkami, wzmocnionymi aluminiowymi kapslami.
Fiolki ze szczepionką pakowane są w plastikowe pojemniki: 5 dawek szczepionki (10 fiolek), 10 dawek szczepionki (20 fiolek), 50 dawek szczepionki (100 fiolek).
Instrukcja użycia znajduje się w każdym pudełku ze szczepionką.
Okres ważności szczepionki wynosi 24 miesiące od daty wydania, pod warunkiem przestrzegania warunków przechowywania i transportu.
Po upływie terminu ważności szczepionka nie nadaje się do użytku.
Szczepionkę przechowuje się i transportuje w zamkniętym opakowaniu producenta, w suchym, chronionym przed światłem miejscu, w temperaturze od 2 do 8°C, oddzielnie od żywności i paszy.
Szczepionkę należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Fiolki ze szczepionką bez etykiet, z upływającą datą ważności, z naruszeniem integralności i/lub szczelności zamknięcia, ze zmienioną barwą i/lub konsystencją zawartości, z obecnością obcych zanieczyszczeń, a także pozostałości szczepionki nie zużyć w ciągu 4 godzin po otwarciu fiolki, uboju i dezynfekcji poprzez gotowanie przez 30 minut lub traktowanie 2% roztworem alkalicznym lub 5% roztworem chloraminy (1:1) przez 30 minut.
Utylizacja odkażonej szczepionki nie wymaga specjalnych środków ostrożności.
II. Właściwości biologiczne
Szczepionka Biokan DHPPi+LR powoduje wytworzenie się u psów odpowiedzi immunologicznej na czynniki wywołujące dżumę, adenowirusa, zakaźne zapalenie wątroby, parwowirus, paragrypę, leptospirozę i wściekliznę w ciągu 14-21 dni po ponownym szczepieniu, która utrzymuje się przez co najmniej 12 miesięcy.
Jedna dawka immunizująca zawiera: co najmniej 103,0 TCID50 atenuowanego wirusa dżumy mięsożerców; nie mniej niż 103,5 TCID50 atenuowanego adenowirusa psów; nie mniej niż 104,5 TCID50 atenuowanego parwowirusa psów; nie mniej niż 103,0 TCID50 atenuowanego wirusa paragrypy psów; inaktywowane L. icterohaemorrhagiae, L. canicola, L. Gripotyphosa; nie mniej niż 1 IU/ml inaktywowanego wirusa wścieklizny.
Szczepionka jest nieszkodliwa i nie ma właściwości leczniczych.
III. Procedura aplikacji
Szczepionka Biokan DHPPi+LR przeznaczona jest do zapobiegania dżumie, adenowirusowi, zakaźnemu zapaleniu wątroby, parwowirusowi, paragrypie, leptospirozie i wściekliźnie u psów.
Zabrania się szczepienia zwierząt klinicznie chorych i/lub osłabionych.
Odrobaczanie profilaktyczne należy przeprowadzić na 10 dni przed szczepieniem.
Zabronione jest stosowanie leku u psów w ciąży i karmiących piersią.
Psy podlegają szczepieniu począwszy od 8-10 tygodnia życia.
Szczepionkę podaje się podskórnie w dawce 1 ml, niezależnie od rasy i wagi zwierzęcia.
Szczepienie podstawowe przeprowadza się w wieku 8-10 tygodni, a następnie szczepienie przypominające po 3-4 tygodniach, nie wcześniej jednak niż w 12 tygodniu życia.
W przyszłości zwierzęta będą szczepione raz w roku.
Bezpośrednio przed użyciem składniki suche i płynne łączy się w jednej butelce.
Szczepienia przeprowadza się z zachowaniem zasad aseptyki i środków antyseptycznych.
Nie stwierdzono objawów dżumy, adenowirusa, zakaźnego zapalenia wątroby, parwowirusa, paragrypy, leptospirozy i wścieklizny ani innych patologicznych objawów przedawkowania szczepionki.
Nie ustalono cech reakcji poszczepiennej podczas szczepień podstawowych i wielokrotnych.
Należy unikać naruszania schematu (warunków) podawania szczepionki, ponieważ może to prowadzić do zmniejszenia skuteczności immunopro. dżuma mleczanowa, adenowirus, zakaźne zapalenie wątroby, parwowirus, paragrypa, leptospiroza i wścieklizna.
W przypadku pominięcia kolejnego wstrzyknięcia szczepionki, konieczne jest jak najszybsze wykonanie szczepienia.
W przypadku stosowania szczepionki zgodnie z niniejszą instrukcją mogą wystąpić skutki uboczne i powikłania, takie jak pzwykle nie odnotowywane.
Zabrania się jednoczesnego stosowania szczepionki Biokan DHPPi+LR z innymi lekami immunobiologicznymi.
Stosowanie innych leków immunobiologicznych możliwe jest w odstępie 14 dni przed lub po wprowadzeniu szczepionki Biokan DHPPi+LR.
Nie ustalono warunków stosowania produktów pochodzenia zwierzęcego po wprowadzeniu szczepionki Biokan DHPPi+LR.
IV. Indywidualne środki zapobiegawcze
Podczas pracy ze szczepionką Biokan DHPPi+LR należy przestrzegać ogólnych zasad higieny osobistej i technik bezpieczeństwa przewidzianych podczas pracy z produktami leczniczymi.
Wszystkie osoby biorące udział w szczepieniach muszą być ubrane w kombinezony i wyposażone w środki ochrony indywidualnej. W miejscu pracy musi znajdować się apteczka pierwszej pomocy.
W przypadku przypadkowego kontaktu produktu leczniczego ze skórą lub błonami śluzowymi należy je przemyć dużą ilością czystej wody. W przypadku rozlania szczepionki zanieczyszczone powierzchnie należy potraktować 2% roztworem alkalicznym lub 5% roztworem chloraminy, narzędzia należy odkazić poprzez gotowanie przez 30 minut.
W przypadku przypadkowego podania leku miejsce wstrzyknięcia należy natychmiast przemyć 70% alkoholem etylowym, skontaktować się z placówką medyczną i poinformować o tym lekarza.