Mieszanina
substancja czynna: framycetyna;

1 ml siarczanu framycetyny 12,5 mg (8000 j.m.);

substancje pomocnicze: metyloparaben (E 218), chlorek sodu, cytrynian sodu, kwas cytrynowy jednowodny, woda oczyszczona.

Forma dawkowania
Aerozol do nosa, roztwór.

Podstawowe właściwości fizyczne i chemiczne: przezroczysta ciecz.

Grupa farmakologiczna
Leki obkurczające błonę śluzową i inne leki do stosowania miejscowego w przypadku chorób jamy nosowej. Kod ATX

R01A X08.

Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika.

Framycetyna jest antybiotykiem z grupy aminoglikozydów do stosowania miejscowego. Stężenie framycetyny osiągane po zastosowaniu miejscowym zapewnia jej działanie bakteriobójcze wobec mikroorganizmów Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, które powodują rozwój procesów zakaźnych w górnych drogach oddechowych.

Framycetyna jest aktywna przeciwko Corynebacterium, Listeria monocytogenes, Staphylococcus meti-S, Acinetobacter (głównie Acinetobacter baumanii), Branhamella catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella, Serretia, Shigella, Yersinia.

Gatunek Pasteurella jest umiarkowanie wrażliwy na działanie framycetyny.

Bakterie oporne na działanie framycetyny to: Enterococci, Nocardia asteroides, Staphylococcus meti-R* (oporność około 30-50%, bardziej wyraźna szpitalna), Streptococcus, Alcaligenes denitrificans, Burkholderia, Flavobacterium sp., Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Stenomorphomonas maltofilia, oporne bakterie beztlenowe, Chlamydia, Mykoplazma, Rickettsia.

Farmakokinetyka.

Nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych leku ze względu na niskie wchłanianie ogólnoustrojowe.

Wskazania
W ramach terapii skojarzonej chorób zakaźnych i zapalnych górnych dróg oddechowych, m.in. nieżyt nosa, zapalenie nosogardzieli, zapalenie zatok przy braku uszkodzenia ścian zatok, zapobieganie i leczenie procesów zapalnych po zabiegach chirurgicznych.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość (alergia) na którykolwiek składnik leku, w tym na framycetynę i inne antybiotyki aminoglikozydowe.

Wiek do 1 roku.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji
Nieznany.

W przypadku stosowania innych leków do stosowania miejscowego należy koniecznie poinformować o tym lekarza.

Funkcje aplikacji
Leku nie należy stosować do płukania zatok przynosowych. Przy długotrwałym stosowaniu leku możliwe jest pojawienie się opornych szczepów mikroorganizmów. Jeżeli w ciągu 7 dni leczenia nie nastąpi efekt terapeutyczny, należy przerwać stosowanie leku.

Stosować w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku w czasie ciąży nie zostały dostatecznie zbadane.

Możliwe działanie toksyczne na aparat ślimakowo-przedsionkowy płodu. Możliwe jest ogólnoustrojowe przenikanie przez błonę śluzową, dlatego nie należy go przepisywać tej kategorii pacjentów.

Nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią, ponieważ aminoglikozydy przenikają do mleka matki.

Możliwość wpływania na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub innych mechanizmów.

Nie stwierdzono przypadków wpływu na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub pracy z innymi mechanizmami.

Sposób użycia i dawkowanie
W przypadku dorosłych podawać 1 zastrzyk do każdego kanału nosowego 4-6 razy dziennie.

Dzieciom powyżej 1. roku życia podawać 1 zastrzyk do każdego kanału nosowego 3 razy dziennie. Wstrzyknięcie odbywa się poprzez naciśnięcie butelki. Podczas stosowania należy trzymać butelkę pionowo i odchylić głowę lekko do przodu, aby roztwór wstrzyknął się do przewodu nosowego w postaci sprayu, a nie strumienia płynu.

Czas trwania leczenia wynosi do 10 dni.

Dzieci.

Stosować zgodnie z zaleceniami lekarza w leczeniu dzieci powyżej 1. roku życia.

Przedawkować
Nie było przypadków przedawkowania.

Skutki uboczne
Spontaniczne zgłoszenia następujących działań niepożądanych ze wskazaną częstością u pacjentów leczonych framycetyną w okresie po wprowadzeniu do obrotu oraz w literaturze naukowej (bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100, <1/10); niezbyt często (≥ 1/1000, <1/100); izolowany (1/10 000, <1/1000); rzadko (mniej niż <1/10 000)).

Rzadko: alergiczne reakcje skórne (pokrzywka, swędzenie).

Najlepiej spożyć przed datą
3 lata.

Warunki przechowywania
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie przekraczającej 25°C.

Pakiet
15 ml w butelce ze sprayem w kartoniku.

Kategoria wakacje
Na receptę.