Opis
Jasnobrązowożółty, marmurkowy, okrągły, obustronnie wypukły ze ściętymi krawędziami i wycięciem do podziału po jednej stronie, możliwe są inkluzje białe i ciemne.

Tabletki można podzielić na równe połowy.

Mieszanina
1 tabletka (70 mg) zawiera substancję czynną:

marbofloksacyna - 5 mg.

Substancje pomocnicze: laktoza, powidon K 90, drożdże suszone, aromat mięsny, krospowidon, olej rycynowy uwodorniony, krzemionka koloidalna, stearynian magnezu.

Właściwości farmakologiczne
Kod klasyfikacyjny ATCvet QJ01 – przeciwbakteryjne leki weterynaryjne do stosowania ogólnoustrojowego. QJ01MA93 – Marbofloksacyna.

Marbofloksacyna jest syntetyczną substancją przeciwdrobnoustrojową o działaniu bakteriobójczym, należącą do grupy fluorochinolonów. Działanie marbofloksacyny opiera się na hamowaniu gyrazy DNA i topoizomerazy IV. Jest skuteczny przeciwko szerokiej gamie bakterii Gram-dodatnich (szczególnie paciorkowców i gronkowców) i bakterii Gram-ujemnych (Escherichia coli, Citrobacter freundii, Proteus spp., Klebsiella spp., Shigella spp., Pasteurella spp., Pseudomonas spp.). , jak również Mycoplasma spp.

Szczegółowe dane literaturowe dotyczące wrażliwości drobnoustrojów, oparte na dwóch europejskich badaniach terenowych, w których zbadano setki patogenów wrażliwych na marbofloksacynę u kotów i psów, opublikowano w 2009 roku.

Nazwy mikroorganizmów

MIC (µg/ml)

Staphylococcus pośredni

0,23-0,25

Escherichia coli

0,125-0,25

Pasteurella multocida

0,04

Pseudomonas aeruginosa

0,94

Wartości graniczne określono na ≤1 µg/ml dla mikroorganizmów wrażliwych, 2 µg/ml dla mikroorganizmów średnio wrażliwych i ≥4 µg/ml dla mikroorganizmów opornych.

Marbofloksacyna nie działa na beztlenowce, grzyby i drożdżaki. Wśród szczepów paciorkowców zaobserwowano oporność. Oporność na fluorochinolony rozwija się w wyniku mutacji chromosomowych, biorąc pod uwagę trzy mechanizmy: zmniejszenie przepuszczalności ściany bakteryjnej, ekspresję pompy efluksowej lub mutację enzymów odpowiedzialnych za wiązanie cząsteczek.

Po podaniu doustnym psom i kotom w zalecanej dawce 2 mg/kg marbofloksacyna jest szybko wchłaniana i osiąga maksymalne stężenie w osoczu wynoszące 1,5 mcg/ml w ciągu 2 godzin.

Biodostępność jest bliska 100%.

Marbofloksacyna słabo wiąże się z białkami osocza (poniżej 10%), jest dobrze dystrybuowana w całym organizmie i w większości tkanek (wątroba, nerki, skóra, płuca, pęcherz moczowy, macica, przewód pokarmowy) osiąga wyższe stężenie niż w osoczu. Marbofloksacyna jest wydalana powoli (t½ß = 14 godzin u psów i 10 godzin u kotów), głównie w postaci aktywnej z moczem (2/3) i kałem (1/3).

Aplikacja
Psy: leczenie zwierząt w chorobach dróg moczowych, dróg oddechowych, skóry i tkanek miękkich (ropne zapalenie fałdów skórnych, liszajec, zapalenie mieszków włosowych, czyraczność, zapalenie tkanki łącznej) wywołanych przez mikroorganizmy wrażliwe na marbofloksacynę.

Koty: leczenie zwierząt z chorobami układu oddechowego, skóry i tkanek miękkich wywołanymi przez mikroorganizmy wrażliwe na marbofloksacynę.

Dawkowanie
Doustnie. Zalecana dawka to 2 mg marbofloksacyny na 1 kg masy ciała na dzień (1 tabletka na 2,5 kg masy ciała zwierzęcia na dzień). Jeśli to konieczne, wyłącznie u psów, zastosowanie kombinacji całych lub połówek tabletek o różnej mocy (5 mg, 20 mg lub 80 mg) zapewni dokładne dawkowanie w następujący sposób:

Masa ciała zwierzęcia (kg)

Liczba tabletek (dawka 5 mg)

Zalecana dawka marfloksacyny (mg/kg)

1 - 1,5

0,5

1,7 - 2,5

> 1,5 - 2,5

1

2,0 - 3,3

> 2,5 - 3,5

1,5

2,1 - 3,0

> 3,5 - 5,0

2

2,0 - 2,9

> 5,0 - 7,0

3

2,1 - 3,0

> 7,0 - 9

4

2,2 - 2,9

Aby prawidłowo ustalić dawkę, należy dokładnie określić masę ciała zwierzęcia (w miarę możliwości), aby uniknąć podania dawki niewystarczającej.

Przebieg leczenia psów to:
w leczeniu chorób skóry i tkanek miękkich – minimum 5 dni lub maksymalnie 40 dni, w zależności od przebiegu choroby;
w leczeniu chorób dróg moczowych – 10-28 dni, w zależności od przebiegu choroby;
w leczeniu chorób układu oddechowego – 7-21 dni, w zależności od przebiegu choroby.
Przebieg leczenia kotów jest następujący:
w leczeniu chorób skóry i tkanek miękkich - 3-5 dni;
w leczeniu chorób układu oddechowego - 5 dni.
Przeciwwskazania
Nie stosować u zwierząt z nadwrażliwością na marbofloksacynę lub inne fluorochinolony lub na substancję pomocniczą leku.

Nie stosować u psów ras małych i średnich w pierwszych 12 miesiącach życia, psów ras dużych (dog niemiecki, briard, owczarek berneński, bouvier i mastif angielski) – w ciągu pierwszych 18 miesięcy życia.

Nie stosować u kotów w ciągu pierwszych 16 tygodni życia.

Ostrzeżenie
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Wysokie dawki niektórych fluorochinolonów mogą mieć działanie epileptogenne. Należy zachować ostrożność podczas stosowania u psów i kotów cierpiących na padaczkę. Nie należy jednak spodziewać się poważnych skutków ubocznych w przypadku stosowania leku u psów i kotów w zalecanej terapii. 

dawka chemiczna. W szczególności w badaniach klinicznych nie stwierdzono uszkodzeń stawów podczas stosowania zalecanej dawki.

Podczas stosowania leku należy wziąć pod uwagę ogólnie przyjęte zasady stosowania leków przeciwdrobnoustrojowych. Fluorochinolony są przepisywane w leczeniu stanów klinicznych, które trudno reagują na terapię lub stanów, które mogą nie reagować dobrze na inne klasy leków przeciwdrobnoustrojowych.

Jeśli to możliwe, fluorochinolony należy stosować wyłącznie zgodnie z wynikami badań wrażliwości drobnoustrojów.

Stosowanie leku niezgodnie z zaleceniami zawartymi w niniejszej charakterystyce leku może prowadzić do zwiększenia liczby bakterii opornych na fluorochinolony i zmniejszenia skuteczności leczenia innymi chinolonami ze względu na występowanie oporności krzyżowej.

Stosować w czasie ciąży, laktacji
W badaniach na zwierzętach laboratoryjnych (szczury, króliki) nie wykazano działania teratogennego, embriotoksycznego ani toksycznego marbofloksacyny stosowanej w dawkach terapeutycznych na organizm matki. Jednakże nie przeprowadzono specjalnych badań w celu zbadania stosowania leku u kotów i psów w ciąży lub karmiących piersią. Dlatego stosowanie u tego typu zwierząt jest dozwolone wyłącznie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka przez odpowiedzialnego lekarza weterynarii.

Interakcja z innymi mediami lub inne formy interakcji
Wiadomo, że fluorochinolony po podaniu doustnym oddziałują z kationami metali (glin, wapń, magnez, żelazo). W takich przypadkach biodostępność marbofloksacyny może być zmniejszona. Klirens teofiliny może być znacznie zmniejszony w przypadku jednoczesnego stosowania z marbofloksacyną.

W przypadku przedawkowania mogą wystąpić ostre zaburzenia neurologiczne wymagające leczenia objawowego.

Ostrzeżenie użytkownika
Osoby z nadwrażliwością na fluorochinolony powinny unikać kontaktu z lekiem. W przypadku przypadkowego połknięcia należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi etykietę i/lub ulotkę dołączoną do opakowania.

Po użyciu należy umyć ręce.

Formularz zwolnienia
10 tabletek w blistrze, 1 lub 10 blistrów w pudełku tekturowym.

Składowanie
Przechowywać w suchym, ciemnym miejscu, niedostępnym dla dzieci, w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze od 8°C do 25°C.

Okres ważności - 3 lata.

Okres ważności tabletki podzielonej na dwie połowy: 5 dni.

Do stosowania w weterynarii!