Suprelorin, 2 x 4,7 mg
Składowanie
Niesteroidowy środek antykoncepcyjny zawiera jako substancję czynną 4,7 mg desloreliny (octanu). Substancje pomocnicze: uwodorniony olej palmowy, lecytyna, octan sodu bezwodny.

Lek ma postać cylindrycznego implantu w kolorze białym lub jasnożółtym, który lekarz weterynarii wprowadza pod skórę.

Implant dostarczany jest w postaci naładowanych igieł implantacyjnych. Każda igła zapakowana jest w hermetycznie zamknięte, sterylne opakowanie. Pudełko tekturowe zawiera dwie sterylne pojedyncze igły do ​​implantacji oraz urządzenie (napęd), które nie jest sterylizowane. Napęd mocowany jest do igły za pomocą połączenia gwintowego.

Właściwości farmakologiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: hormon uwalniający gonadotropinę (LH).

Suprelorin jest niesteroidowym środkiem antykoncepcyjnym.

Antagonista GnRH, deslorelina, działa poprzez hamowanie funkcji przysadki mózgowej i komórek rozrodczych, gdy jest stosowany w małych, ciągłych dawkach. Prowadzi to do zahamowania zdolności zwierząt doświadczalnych do syntezy i/lub uwalniania hormonu folikulotropowego (FSH) i hormonu luteinizującego (LH), odpowiedzialnych za utrzymanie płodności. Ciągłe uwalnianie z implantu małych dawek desloreliny zmniejsza funkcjonalność męskich narządów płciowych, libido i spermatogenezę. Spadek poziomu testosteronu w osoczu następuje 4-6 tygodni po implantacji. Bezpośrednio po implantacji może wystąpić krótkotrwały (przemijający) wzrost poziomu testosteronu w osoczu krwi. Pomiar stężenia testosteronu w osoczu wykazał utrzymujący się efekt farmakologiczny ciągłej obecności desloreliny, co najmniej przez sześć miesięcy po podaniu leku.

Wykazano, że maksymalne stężenie desloreliny w osoczu obserwowano od 7 do 35 dni po wprowadzeniu implantu. Lek można oznaczyć w osoczu do około 2,5 miesiąca po implantacji. Deslorelina jest szybko metabolizowana.

Wskazanie
Stosuje się go w celu wywołania przejściowej bezpłodności u zdrowych, dojrzałych płciowo samców psów, kotów i fretek. Tymczasowa sterylizacja jest niezastąpiona w przypadku, gdy wiązanie zwierząt jest w danym momencie niepożądane (np. właściciele bud) lub po prostu właściciele zwierząt nie chcą chirurgicznie kastrować swojego pupila.

Wszczepienie implantu pozwala na zahamowanie funkcji seksualnych na okres około 6 miesięcy.

Ponadto Suprelorin stosuje się w leczeniu chorób nadnerczy (problem występujący u fretek).

Dawki i sposób stosowania
Droga podania jest podskórna. Podobnie jak w przypadku czipowania zwierząt. Zalecana dawka to jeden implant na psa, niezależnie od wielkości. Podczas podawania leku należy przestrzegać zasad aseptyki i antyseptyki. Jeśli włosy są długie, w razie potrzeby należy przyciąć niewielki obszar. Zdjąć nasadkę ochronną znajdującą się u podstawy igły. Przymocuj igłę do implantatora za pomocą połączenia gwintowanego.

Suprelorin można wszczepić pod skórę w plecach, pomiędzy szyją a okolicą lędźwiową. Należy unikać wprowadzania implantu w tkankę tłuszczową, gdyż w obszarze o niskim unaczynieniu może dojść do zaburzenia uwalniania substancji czynnej. Unieś obszar skóry pomiędzy łopatkami. Wprowadzić igłę na całej długości podskórnie. Wcisnąć całkowicie tłok i powoli wycofać igłę. Podczas wyjmowania igły należy uciskać skórę w miejscu wkłucia i utrzymywać nacisk przez 30 sekund. Sprawdź strzykawkę i igłę, aby upewnić się, że implant nie pozostał w igle. Może być możliwe wyczucie implantu w miejscu wszczepienia.

Dla utrzymania skuteczności zabieg powtarzaj co sześć miesięcy. Implanty biokompatybilne nie wymagają usuwania. Jeśli jednak konieczne będzie przerwanie leczenia, implant można usunąć chirurgicznie. Można to wykryć za pomocą ultradźwięków.

Specjalne ostrzeżenia: Niepłodność występuje po 6 tygodniach od podania leku i utrzymuje się przez co najmniej 6 miesięcy od wstrzyknięcia. Przez pierwsze sześć tygodni po implantacji leczonych samców należy w dalszym ciągu trzymać z dala od samic. Każde krycie, jeśli nastąpi później niż sześć miesięcy po wprowadzeniu leku, może prowadzić do ciąży. Jeśli produkt jest przepisywany co 6 miesięcy, suki i psy można trzymać razem. Nie badano zdolności psów do posiadania potomstwa po powrocie do normalnego poziomu testosteronu w osoczu po podaniu leku. Jeśli chodzi o poziom testosteronu (zastępczy marker płodności), w badaniach klinicznych u ponad 80% psów po jednym lub większej liczbie implantów powróciło do normalnego poziomu testosteronu w osoczu (= 0,4 ng/ml) w ciągu 12 miesięcy. 98% psów powróciło do normalnego poziomu testosteronu w osoczu w ciągu 18 miesięcy od implantacji.

Jednak dane wykazujące całkowitą odwracalność efektu klinicznego (zmniejszenie wielkości jąder, zmniejszenie objętości ejakulatu, zmniejszenie liczby plemników i zmniejszenie libido), w tym płodności po sześciu miesiącach lub po wielokrotnych implantacjach, są ograniczone. W badaniach klinicznych większość mniejszych psów (poniżej 10 kg) utrzymywała niski poziom testosteronu przez ponad 12 miesięcy 

nasiona po wszczepieniu. Dane dotyczące bardzo dużych psów (> 40 kg) są ograniczone, ale czas trwania supresji testosteronu był porównywalny z czasem trwania supresji testosteronu u psów średnich i dużych.

Stosowanie preparatu Suprelorin u psów o masie ciała mniejszej niż 10 kg lub większej niż 40 kg powinno zostać ocenione przez lekarza weterynarii.

Przedawkować:
Nie obserwowano działań niepożądanych po jednoczesnym podskórnym podaniu do 10 implantów.

Skutki uboczne
Umiarkowany obrzęk w miejscu implantacji można obserwować przez 14 dni.

U niektórych psów histologicznie wykazano miejscową reakcję z przewlekłym zapaleniem tkanki łącznej i utworzeniem kapsułki kolagenowej 3 miesiące po podaniu. Znaczące zmniejszenie wielkości jąder będzie widoczne przez cały okres leczenia. W bardzo rzadkich przypadkach jądro może unieść się ponad pierścień pachwinowy zewnętrzny.

Przeciwwskazanie
Nie stosować w okresie ciąży, karmienia piersią.

Specjalne instrukcje
Interakcje z innymi produktami leczniczymi: nieznana.

Specjalne środki ostrożności:
Nie badano stosowania produktu u młodych psów. Dlatego zaleca się, aby przed rozpoczęciem stosowania preparatu Suprelorin psy osiągnęły pełną dojrzałość. Dane pokazują, że stosowanie leku może zmniejszyć libido psa, ale nie badano innych zmian w zachowaniu (na przykład związanych z agresją).

Specjalne środki ostrożności dotyczące niszczenia produktów leczniczych weterynaryjnych:

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego weterynaryjnego i powstałe po nim odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.

Napęd można ponownie wykorzystać.

Środki bezpieczeństwa osobistego
Osoby pracujące z tym lekiem weterynaryjnym muszą zachować szczególne środki ostrożności.

Kobiety w ciąży nie powinny pracować z lekiem.

Nie przeprowadzono specjalnych badań oceniających wpływ desloreliny przyjmowanej w czasie ciąży.

Chociaż kontakt skóry z produktem jest mało prawdopodobny, jeśli do niego dojdzie, należy natychmiast przemyć zanieczyszczone miejsce, ponieważ analogi GnRH mogą wchłaniać się przez skórę.

Podczas pracy z lekiem Suprelorin należy zachować ostrożność, aby uniknąć przypadkowej samoiniekcji. Zwierzę należy odpowiednio zabezpieczyć, a igłę z lekiem należy chronić do czasu wszczepienia. W przypadku przypadkowej samoiniekcji należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Warunki przechowywania
Produkt leczniczy przechowywać w zamkniętym opakowaniu producenta, w miejscu chronionym przed światłem, niedostępnym dla dzieci i zwierząt, oddzielnie od żywności i paszy, w temperaturze od 2°C do 8°C. Nie zamrażać.

Nie używać produktu, jeśli opakowanie jest uszkodzone