Składowanie:
substancja czynna: chloropiramina;
1 ml zawiera 20 mg chlorowodorku chloropiraminy;
substancje pomocnicze: woda do wstrzykiwań.

Forma lecznicza. Roztwór do wstrzykiwań.

Grupa farmakoterapeutyczna.
Leki przeciwhistaminowe do stosowania ogólnoustrojowego.
 Kod centrali R06A C03.

Charakterystyka kliniczna.
Wskazanie.
Choroby alergiczne - sezonowy alergiczny nieżyt nosa; zapalenie spojówek; pokrzywka; kontaktowe zapalenie skóry; alergia pokarmowa; reakcje alergiczne wywołane lekami; alergia spowodowana ukąszeniami owadów.
Jako terapia wspomagająca w przypadku ogólnoustrojowych reakcji anafilaktycznych i obrzęku naczynioruchowego.

Przeciwwskazanie.
Nadwrażliwość na którykolwiek składnik zawarty w preparacie; ostre ataki astmy; ostry zawał mięśnia sercowego, zaburzenia rytmu; łagodny rozrost gruczołu krokowego; jaskra z zamkniętym kątem; zatrzymanie moczu; jednoczesne stosowanie inhibitorów MAO.

Sposób stosowania i dawkowanie.
Roztwór do wstrzykiwań Suprastin® może być podawany wyłącznie przez lekarza lub pielęgniarkę. Zastrzyki podaje się domięśniowo. W przypadku wstrząsu anafilaktycznego lub ostrych, ciężkich reakcji alergicznych zaleca się rozpoczęcie leczenia od dożylnego podania preparatu Suprastin®, a następnie przejście na wstrzyknięcia domięśniowe lub doustne podanie tabletek. Czas trwania leczenia ustala lekarz.
Dorośli ludzie
Dzienna dawka dla dorosłych wynosi zwykle 1-2 ml.
Dzieci.
Zalecana dawka początkowa:
- dzieci w wieku 1-12 miesięcy: 1/4 ampułki (0,25 ml);
- dzieci w wieku 1-6 lat: 1/2 ampułki (0,5 ml);
- dzieci w wieku 6-14 lat: 1/2-1 ampułki (0,5 ml - 1 ml).
W takim przypadku konieczne jest użycie strzykawki insulinowej z igłą do podania domięśniowego.
Dzienna dawka dla dziecka nie powinna przekraczać 2 mg/kg masy ciała.
Naruszenie funkcji wątroby.
Może być konieczne zmniejszenie dawki, ponieważ metabolizm substancji czynnej zmniejsza się w przypadku choroby wątroby.
Upośledzona czynność nerek.
W przypadku zaburzeń czynności nerek konieczne jest zmniejszenie dawki leku, ponieważ substancja czynna jest wydalana głównie przez nerki.

Działania niepożądane.
Od strony ośrodkowego układu nerwowego: działanie uspokajające, zwiększone zmęczenie, zawroty głowy, ataksja, nerwowość, drżenie, drgawki, ból głowy, euforia, encefalopatia, niewyraźne widzenie, senność, pogorszenie funkcji psychomotorycznych.
Od strony układu sercowo-naczyniowego: niedociśnienie tętnicze, tachykardia, arytmia.
Od strony przewodu pokarmowego: ból i dyskomfort w nadbrzuszu, suchość w ustach, nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, jadłowstręt, wzmożony i zmniejszony apetyt, nasilenie objawów refluksu żołądkowo-przełykowego.
Od strony układu krwionośnego: leukopenia, agranulocytoza, trombocytopenia, niedokrwistość hemolityczna, inne zmiany patologiczne we krwi.
Ze strony narządów wzroku: zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe, jaskra.
Z nerek i układu moczowego: bolesne oddawanie moczu, zatrzymanie moczu.
Od strony skóry i tkanki podskórnej: nadwrażliwość na światło, reakcje alergiczne.
Z układu mięśniowo-szkieletowego i tkanki łącznej: miopatia.
Od strony układu odpornościowego: reakcje alergiczne, w tym przekrwienie skóry, wysypka, swędzenie, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy.
Inne: zmiany w miejscu wstrzyknięcia.

Przedawkować.
Celowe lub przypadkowe przedawkowanie leków przeciwhistaminowych może być śmiertelne, szczególnie u dzieci. W przypadku przedawkowania Suprastin® rozwijają się objawy podobne do zatrucia atropiną: halucynacje, niepokój, ataksja, zaburzenia koordynacji ruchów, atetoza, drgawki. U dzieci dominuje stan podniecenia. Może również wystąpić suchość w ustach, rozszerzone źrenice, zaczerwienienie, tachykardia zatokowa, zatrzymanie moczu i duszność. U dorosłych nie zawsze obserwuje się zgagę i uderzenia gorąca; okresowi podniecenia towarzyszą drgawki i depresja ponapadowa. Ponadto może wystąpić śpiączka i zapaść krążeniowo-oddechowa, które mogą prowadzić do śmierci w ciągu 2–18 godzin.
Zaleca się monitorowanie czynności krążeniowo-oddechowej. Leczenie jest objawowe. Antidotum nie jest znane.

Stosować w czasie ciąży lub karmienia piersią.
Ze względu na brak danych z odpowiednich, dobrze kontrolowanych badań, stosowanie Suprastin® w okresie ciąży i karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Dzieci. SuprastinÒ można stosować u dzieci powyżej 1 miesiąca życia. Przeciwwskazane do stosowania u noworodków i wcześniaków.

Funkcje aplikacji.
Pacjenci w podeszłym wieku, pacjenci wyczerpani.
Należy zachować szczególną ostrożność, przepisując Suprastin® tej grupie pacjentów, ponieważ są oni bardziej wrażliwi na niektóre działania niepożądane leków przeciwhistaminowych (zawroty głowy, senność, obniżenie ciśnienia krwi).
Ze względu na działanie przeciwcholinergiczne i uspokajające leku, należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów w podeszłym wieku, pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub chorobami układu krążenia.
Jeżeli lek zostanie zastosowany późno w nocy, objawy refluksu żołądkowo-przełykowego mogą się nasilić.
W przypadku stosowania preparatu Suprastin® w połączeniu ze środkami ototoksycznymi, mogą zostać zamaskowane ostrzegawcze objawy ototoksyczności.
Alkohol może nasilać działanie uspokajające leków przeciwhistaminowych 

centralny układ nerwowy.
Długotrwałe stosowanie leków przeciwhistaminowych rzadko może powodować zaburzenia układu krwiotwórczego (leukopenia, agranulocytoza, trombocytopenia, niedokrwistość hemolityczna). Jeżeli podczas długotrwałego stosowania leku wystąpią działania niepożądane (ból gardła, zapalenie krtani, powstawanie owrzodzeń na błonie śluzowej jamy ustnej, bladość, żółtaczka, krwiaki, krwawienia), należy przerwać leczenie i monitorować parametry krwi. .

Możliwość wpływania na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdu mechanicznego lub pracy z innymi mechanizmami.
Podczas stosowania leku, zwłaszcza w pierwszym okresie leczenia, lek może powodować senność i pogorszenie funkcji psychomotorycznych (patrz punkt „Specyfikaty stosowania”). Zatem, biorąc pod uwagę możliwe niekorzystne reakcje ze strony układu nerwowego, należy na początku terapii zakazać prowadzenia pojazdów mechanicznych lub pracy z innymi mechanizmami przez okres ustalany indywidualnie w każdym przypadku. Później stopień ograniczenia lub zakazu należy ustalić indywidualnie.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji.
Inhibitory MAO nasilają i przedłużają działanie przeciwcholinergiczne leku. Należy zachować szczególną ostrożność przepisując lek jednocześnie ze środkami uspokajającymi, barbituranami, lekami nasennymi, uspokajającymi, opioidowymi lekami przeciwbólowymi, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, atropiną, muskarynowymi lekami parasympatykolitycznymi ze względu na możliwość wzajemnego nasilenia swojego działania.
Alkohol nasila depresyjne działanie Suprastinu® na ośrodkowy układ nerwowy, dlatego podczas leczenia lekiem należy unikać spożywania napojów alkoholowych.
W połączeniu z lekami ototoksycznymi objawy ototoksyczności mogą być maskowane.
Leki przeciwhistaminowe mogą zapobiegać reakcji skórnej w testach alergicznych, dlatego ich stosowanie należy przerwać na kilka dni przed planowanym badaniem alergicznym.

Właściwości farmakologiczne.
Farmakodynamika.
Chloropyramina, chlorowany analog tripellenaminy (piribenzaminy), jest lekiem przeciwhistaminowym pierwszej generacji, należącym do grupy etylenodiamin.
Mechanizm działania leku polega na blokowaniu receptorów histaminowych H1. Lek wpływa również na mięśnie gładkie, przepuszczalność naczyń włosowatych i ośrodkowy układ nerwowy.
Lek łagodzi ogólne objawy chorób alergicznych, oprócz działania przeciwalergicznego, ma działanie uspokajające, nasenne i przeciwświądowe.
Farmakokinetyka.
Chloropyramina jest metabolizowana w wątrobie. Jest wydalany głównie z moczem w postaci metabolitów. U dzieci lek można wyeliminować szybciej niż u dorosłych. W przypadku zaburzeń czynności nerek wydalanie substancji czynnej może się zmniejszyć.
W przypadku niewydolności wątroby metabolizm chloropiraminy zwalnia, co wymaga korekty dawki leku.

Charakterystyka farmaceutyczna.
Główne właściwości fizyko-chemiczne: bezbarwny, przezroczysty roztwór wodny o słabym charakterystycznym zapachu.

Termin ważności.
5 lat.

Warunki przechowywania.
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 oC, w miejscu niedostępnym dla dzieci.