Składowanie
substancja czynna: chlorowodorek tetracykliny;

1 g maści zawiera 10,82 mg chlorowodorku tetracykliny (co odpowiada 10 mg tetracykliny);

substancje pomocnicze: lanolina, miękka parafina biała.

Forma lecznicza
Maść do oczu.

Główne właściwości fizykochemiczne: maść o jednorodnej konsystencji od żółtawej do żółtej.

Grupa farmakoterapeutyczna
Środki działające na zmysły. Środki stosowane w okulistyce. Środki przeciwdrobnoustrojowe. Antybiotyki. Kod ATX S01A A09.

Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika.

Antybiotyk bakteriostatyczny z grupy tetracyklin. Zakłóca tworzenie kompleksu między transportowym RNA a rybosomem, co prowadzi do naruszenia syntezy białek.

Aktywny wobec mikroorganizmów Gram-dodatnich i Gram-ujemnych - Staphylococcus aureus, Streptococcus Epidemius, (Streptococcus pyogenes), Streptococcus pneumoniae (Diplococcus pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella pneumoniae, Francisella tularensis (Pasteurella tularensis), Yersinia pestis (Pasteurella pestis), Escherichia coli, Bacillus anthracis, a także Chlamydia trachomatis.

Jest skuteczny przeciwko niektórym szczepom Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Aerobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

Farmakokinetyka.

Przy zastosowaniu miejscowym wchłanianie ogólnoustrojowe jest niskie.

Wskazanie
Zakaźne choroby oczu: zapalenie spojówek, zapalenie rogówki, zapalenie powiek, jaglica.

Przeciwwskazanie
Nadwrażliwość na tetracyklinę lub podobne antybiotyki (doksycyklina, metacyklina, oksytetracyklina) i substancje pomocnicze wymienione w rozdziale „Skład”. Choroby grzybicze, toczeń rumieniowaty, rany głębokie lub kłute, ciężkie oparzenia, długotrwałe stosowanie przy chorobach wątroby lub nerek, leukopenia. Ciąża i karmienie piersią. Wiek dzieci do 8 lat.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji
Przy miejscowym okulistycznym stosowaniu tetracykliny należy pamiętać, że jej działanie bakteriostatyczne może zakłócać działanie bakteriobójcze penicylin, cefalosporyn i aminoglikozydów. Należy unikać ich jednoczesnego stosowania, zarówno miejscowego, jak i ogólnoustrojowego.

Stosowanie tetracyklin u pacjentów stosujących roztwór do soczewek kontaktowych zawierający 0,004% tiomersalu wiąże się z występowaniem reakcji ocznych o różnym nasileniu (zaczerwienienie, podrażnienie, zapalenie powiek), dlatego należy unikać ich jednoczesnego stosowania.

Należy unikać jednoczesnego stosowania do oczu tetracykliny i miejscowych kortykosteroidów (patrz punkt „Specyfikaty stosowania”).

Aby zwiększyć aktywność, można stosować razem z erytromycyną, oleandomycyną, lekami z serii nitrofuran.

Funkcje użytkowania
Jeżeli w ciągu kilku dni stosowania stan pacjenta nie ulegnie poprawie, należy skonsultować się z lekarzem w sprawie dalszego stosowania leku.

Należy unikać jednoczesnego stosowania do oczu tetracykliny i miejscowych kortykosteroidów (deksametazon, prednizolon, hydrokortyzon) ze względu na możliwość maskowania klinicznych objawów infekcji bakteryjnych, wirusowych lub grzybiczych. Kortykosteroidy mogą hamować reakcje nadwrażliwości na tetracyklinę.

Podobnie jak inne leki przeciwbakteryjne, długotrwałe stosowanie tetracykliny może prowadzić do nadmiernego wzrostu niewrażliwych szczepów lub grzybów. W przypadku nadkażenia zalecane jest odpowiednie leczenie.

Ze względu na możliwość rozwoju fotodermatoz (zwiększona nadwrażliwość na światło przy stosowaniu antybiotyków z grupy tetracyklin) nie należy go stosować w przypadku ekspozycji na światło słoneczne lub promieniowanie UV.

Stosowanie tetracykliny należy przerwać w przypadku wystąpienia pierwszych wysypek skórnych lub innych objawów nadwrażliwości.

Pacjenci nie powinni nosić soczewek kontaktowych, jeśli mają infekcję oka.

Ponieważ lek zawiera lanolinę jako substancję pomocniczą, może powodować miejscowe reakcje skórne (na przykład kontaktowe zapalenie skóry).

Stosować w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku w czasie ciąży i karmienia piersią nie zostały dostatecznie zbadane, dlatego leku nie należy stosować u tej kategorii pacjentów.

Możliwość wpływania na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub innych mechanizmów.

Podobnie jak w przypadku wszystkich produktów okulistycznych, może wystąpić przejściowe niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci powinni powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługi innych mechanizmów do czasu przywrócenia ostrości widzenia.

Sposób stosowania i dawkowanie
Dawkowanie.

W zależności od nasilenia schorzenia, na fałd spojówki powieki dolnej nakłada się pasek maści do oczu o długości 1–1,5 cm 3–4 razy dziennie, w cięższych przypadkach – do 6 razy dziennie.

Czas trwania leczenia ustala lekarz i zwykle wynosi od 5 do 7 dni. Po ustąpieniu objawów leczenie należy kontynuować przez kolejne 2-3 dni. W przypadku poważniejszych infekcji oczu, ostrej lub przewlekłej jaglicy, przebieg leczenia 

Wytrzymuję do 1-2 miesięcy, natomiast tetracyklinę można łączyć z doustnym antybiotykiem.

W przypadku jednoczesnego stosowania z innymi lekami okulistycznymi, odstęp między aplikacjami powinien wynosić co najmniej 10 minut, maść do oczu należy nakładać jako ostatnią.

Bardzo ważne jest zachowanie higieny podczas stosowania maści do oczu, aby końcówka tubki nie dotykała oczu ani otaczających ich powierzchni.

Metoda aplikacji.

1. Ostrożnie nałóż pasek maści do oczu (1–1,5 cm) na worek spojówkowy chorego oka, tak aby końcówka tubki nie dotykała powiek ani otaczających ich powierzchni.

2. Zamknąć powieki na 1–2 minuty i poruszać gałką oczną w różnych kierunkach, aby rozprowadzić lek po całej powierzchni.

3. Usuń nadmiar maści z powiek i rzęs czystą serwetką. Wytrzyj końcówkę tuby inną częstą serwetką i szczelnie ją zamknij.

4. Jeżeli zaistnieje konieczność podania tetracykliny do drugiego oka, należy powtórzyć wszystkie opisane czynności.

Dzieci.

Nie stosować w leczeniu dzieci poniżej 8 roku życia.

Przedawkować
W przypadku stosowania miejscowego nie opisano przypadków przedawkowania.

Skutki uboczne
Zgłaszano następujące działania niepożądane o umiarkowanym nasileniu, które szybko ustąpiły po przerwaniu leczenia.

Ze strony narządów wzroku: niewyraźne widzenie, uczucie pieczenia, ostry ból, swędzenie oczu lub powiek, przekrwienie spojówek, obrzęk powiek, zwiększone łzawienie i ból oczu.

Od strony układu odpornościowego: miejscowe reakcje alergiczne - zapalenie skóry, wysypka, swędzenie, fotodermit (zwiększona wrażliwość na światło słoneczne i promieniowanie UV); uogólnione reakcje alergiczne, w tym wysypka, obrzęk naczynioruchowy, swędzenie i obrzęk twarzy, języka, gardła, zawroty głowy, duszność. W takich przypadkach należy zaprzestać stosowania maści.

Z przewodu pokarmowego: zmniejszenie apetytu, nudności, wymioty, biegunka, możliwe procesy zapalne w okolicy języka, zapalenie jamy ustnej, zapalenie żołądka, zapalenie odbytnicy.

Termin ważności
3 lata.

Warunki przechowywania
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 ̊С.

Trzymać z dala od dzieci