1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE W KRAJACH EOG, JEŚLI SĄ RÓŻNE

Posiadacz świadectwa rejestracji i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii produktu leczniczego.

Zoetis Belgia SA

Ulica Leida Burniata 1

1348 Louvain-la-Neuve

BELGIA

2. NAZWA LEKU WETERYNARYJNEGO

Versifel CVR, liofilizat i rozcieńczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla kotów

3. SUBSTANCJE AKTYWNE (-IOS) I INNE

Jedna dawka szczepionki (1 ml) zawiera:

Składniki aktywne:

nie mniej niż 10 3,0 CCID50* żywy, atenuowany szczep wirusa panleukopenii kotów Snow Leopard,

żywy, atenuowany szczep wirusa zapalenia nosa i tchawicy kotów FVRm nie mniej niż 10 5,0 CCID50,

żywy atenuowany szczep F-9 kaliciwirusa kotów nie mniej niż 10 5,5 CCID50;

CCID50* - Dawka zakaźna dla 50% hodowli komórkowych.

substancje pomocnicze do 1 ml.

4. WSKAZANIA

Dla zdrowych kotów od 9 tygodnia życia. wieku do szczepienia kotów w celu zmniejszenia śmiertelności i objawów klinicznych zakaźnego zapalenia jelit (panleukopenii), zmniejszenia objawów klinicznych zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy oraz zmniejszenia objawów klinicznych i objawów choroby wywoływanej przez kaliciwirusa.

Powstawanie odporności: odporność na wszystkie składniki szczepionki powstaje w ciągu około 3 tygodni. Po

ostatnie dawki szczepienia podstawowego.

Czas trwania odporności: co najmniej 12 miesięcy.

5. PRZECIWWSKAZANIA

Nie szczepić chorych kotów.

6. REAKCJE NIEPOŻĄDANE

Rzadko w ciągu pierwszych 24 godzin. Po szczepieniu może wystąpić przejściowy wzrost temperatury w odbycie, chromanie i letarg, a także łagodny, bezbolesny obrzęk (średnio <1 cm), który może utrzymywać się w postaci bezbolesnego, twardego guzka przez okres do 21 dni. po szczepieniu.

W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje anafilaktyczne, które należy leczyć objawowo (np

adrenalina).

Częstość występowania działań niepożądanych określa się według następującego schematu:

- bardzo często (działania niepożądane wystąpiły u więcej niż 1 na 10 zwierząt podczas jednego cyklu leczenia),

- pospolite (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 zwierząt),

- rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt),

- rzadkie (więcej niż 1, ale mniej niż 10 zwierząt na 10 000),

- bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10 000 zwierząt, włączając pojedyncze przypadki).

Jeżeli zaobserwujesz jakiekolwiek poważne objawy lub inne objawy nie wymienione w ulotce, powinieneś powiedzieć o tym lekarzowi weterynarii.

7. RODZAJE DOCELOWYCH ZWIERZĄT

Koty (od 9 tygodnia życia).

8. DAWKOWANIE, DROGI I SPOSOBY PODANIA DLA KAŻDEGO STYLU.

Liofilizat szczepionkowy należy w sposób aseptyczny wymieszać z rozcieńczalnikiem, wstrząsnąć i natychmiast podać podskórnie w ilości 1 ml.

Podstawowe szczepienie

Koty należy zaszczepić po raz pierwszy w wieku 9 tygodni. roku życia i starsze, dwa razy co 3-4 tygodnie.

Ponowne szczepienie

Ponowne szczepienie jest wymagane raz w roku.

Jeśli jednocześnie wymagane jest szczepienie przeciwko wściekliźnie, zamiast rozcieńczalnika można zastosować szczepionkę Versigard Rabies (inaktywowana szczepionka monowalentna zawierająca szczep wirusa wścieklizny Wnukowo-32) w celu rozcieńczenia liofilizatu. Przygotować szczepionkę zgodnie z powyższym opisem i natychmiast podać przygotowaną szczepionkę podskórnie.

9. INSTRUKCJA PRAWIDŁOWEGO UŻYTKOWANIA

Nie należy używać chemicznie sterylizowanych strzykawek i igieł, ponieważ może to zmniejszyć skuteczność szczepionki.

10. ZASTRZEŻENIE

Nieodpowiedni.

11. SZCZEGÓLNE INSTRUKCJE PRZECHOWYWANIA.

Trzymać z dala od dzieci.

Przechowywać i transportować w niskiej temperaturze (2-8 ℃).

Nie zamrażać.

Chronić przed światłem.

12. INSTRUKCJE SPECJALNE

Specjalne instrukcje stosowania u określonych docelowych gatunków zwierząt.

Nie szczepić kotów poniżej 1 miesiąca życia. po zakończeniu leczenia kortykosteroidami.

Wirus panleukemii kotów i szczep szczepionkowy kaliciwirusa mogą zostać przeniesione ze zaszczepionych zwierząt na zwierzęta nieszczepione. Jednakże ze względu na niską patogeniczność tych szczepów nie jest konieczne rozróżnianie zwierząt zaszczepionych i nieszczepionych.

Umiarkowany do wysokiego poziom przeciwciał matczynych może zakłócać odpowiedź na szczepionkę.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających lek zwierzętom.

Po przypadkowym wstrzyknięciu należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską i pokazać ulotkę lub etykietę produktu leczniczego weterynaryjnego.

Płodność

Nie stosować w czasie ciąży.

Interakcje z innymi lekami i inne formy interakcji

Badania bezpieczeństwa i skuteczności wykazały, że szczepionkę tę można mieszać ze szczepionką Versiguard Rabies.

Niezgodności

Nie mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi innymi niż rozcieńczalnik lub Versiguard Rabies (inaktywowana płynna jednoważna szczepionka Bechet). 

nstva).

13. PRZEPISY SZCZEGÓLNE DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO LEKU WETERYNARYJNEGO LUB ODPADÓW, JEŚLI KONIECZNE

Wyrzucone odpady należy zdezynfekować poprzez gotowanie, spalenie lub zanurzenie w odpowiednim środku dezynfekcyjnym zatwierdzonym przez właściwy organ.

14. INNE INFORMACJE

Wyłącznie do użytku weterynaryjnego.

Sprzedaż wyłącznie lekarzowi weterynarii.

Grupa farmakoterapeutyczna: Żywe szczepionki wirusowe dla kotów.

Szczepionka sprzyja tworzeniu czynnej odporności przeciwko zakaźnemu zapaleniu jelit (panleukopenii), zakaźnemu zapaleniu nosa i tchawicy i kaliciwirusowi kotów.