Zestaw testowy do wykrywania przeciwciał przeciwko Ehrlichia canis

BIOPLACEFLOW EHR Ab

PRZEZNACZENIE
BIOPLACEFLOW EHR Ab to jednoetapowy jakościowy test immunochromatograficzny do
wykrywania przeciwciał przeciwko Ehrlichia canis w pełnej krwi psa, surowicy lub osoczu.
Czas testu: 10-15 min
ZASADY TESTU
Zestaw BIOPLACEFLOW EHR Ab opiera się na teście immunochromatograficznym typu sandwich lateral flow
. Urządzenie testowe ma okienko testowe do obserwacji
wykonywanego testu i odczytu wyników. Okienko testowe ma niewidoczną strefę testową (T)
i strefę kontrolną (C) przed wykonaniem testu. Gdy poddana obróbce próbka zostanie nałożona
do otworu na próbkę w urządzeniu, ciecz będzie przepływać bocznie przez powierzchnię
paska testowego i reagować z wstępnie powlekanym antygenem Ehrlichia canis. Jeśli w próbce znajdują się swoiste
przeciwciała przeciwko antygenowi, pojawi się widoczna linia T. Linia C powinna
zawsze pojawiać się po nałożeniu próbki, co wskazuje na prawidłowy wynik. W ten sposób
urządzenie może dokładnie wskazać obecność przeciwciał przeciwko E.canis w próbce.
SKŁADNIKI ZESTAWU
1. Urządzenie testowe z jednorazowym kroplomierzem
2. Probówka z buforem testowym
3. Instrukcja obsługi
PRZECHOWYWANIE I STABILNOŚĆ
Zestaw można przechowywać w temperaturze pokojowej (8-25°C). Zestaw testowy jest stabilny do daty ważności (12 miesięcy) podanej na etykiecie opakowania. NIE ZAMRAŻAĆ. Nie przechowywać
zestawu testowego w bezpośrednim świetle słonecznym.
PROCEDURA TESTOWA
1. Gdy próbki i zestawy testowe są przechowywane w niskich temperaturach (2-8 °C), przed użyciem należy je umieścić w temperaturze pokojowej na 15-30 minut.
2. Wyjmij urządzenie z woreczka i umieść je na poziomej powierzchni.
3. Używając jednorazowej pipety, dodaj 2 krople próbki testowej do fiolki z buforem
analitycznym, utrzymując pipetę ściśle pionowo.
4. Uwolnij jednorazową pipetę z pozostałej próbki i wymieszaj mieszaninę z
pipetą.

5. Dodaj 6 kropli rozcieńczonej próbki do otworu (S) kasety testowej, trzymając pipetę
ściśle pionowo.
6. Odczytaj wyniki testu po 5-10 minutach. Wynik uzyskany po 10 minutach jest
nieważny.

INTERPRETACJA WYNIKÓW
- Pozytywny: Obecność zarówno linii (C), jak i linii strefy (T), niezależnie od tego, czy linia T jest wyraźna czy
niejasna.
- Negatywny: Pojawia się tylko wyraźna linia C. Brak linii T.
- Nieważny: Brak kolorowej linii w strefie C. Niezależnie od tego, czy pojawia się linia T.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
- Wszystkie odczynniki muszą mieć temperaturę pokojową przed wykonaniem testu.
- Nie wyjmuj kasety testowej z woreczka do momentu bezpośrednio przed użyciem.
- Nie używaj testu po upływie jego daty ważności.
- Składniki w tym zestawie zostały przetestowane pod kątem kontroli jakości jako standardowa jednostka partii.
Nie mieszaj składników z różnych numerów partii.
- Wszystkie próbki są potencjalnie zakaźne. Należy je traktować ściśle zgodnie z
przepisami i regulacjami obowiązującymi w lokalnych stanach.
OGRANICZENIA
Zestaw testowy do wykrywania przeciwciał przeciwko Ehrlichia canis BIOPLACEFLOW EHR Ab jest przeznaczony wyłącznie do
diagnostyki weterynaryjnej in vitro. Wszystkie wyniki należy rozpatrywać w kontekście innych
informacji klinicznych dostępnych u lekarza weterynarii. Zaleca się zastosowanie dodatkowej metody potwierdzającej, takiej jak PCR, w przypadku zaobserwowania wyniku pozytywnego.